全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
好順佳集團
2023-06-01 09:01:10
3527
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
首先,申請人提出申請辦理藥品經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。那么藥品經營許可證載明事項?但愿本篇文章能給各位創業者帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證應符合哪些條件
1.投標前必須是依法成立的企業單位或者其他組織;
2.有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施和系統;
3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械法律、法規和專業知識,或者依法取得資格的藥品、醫療器械技術人員。
二、申請藥品經營許可證需要什么材料
1.藥品零售企業(連鎖門店、單體藥店)驗收申請表1份
2.《營業執照》1份(數據共享自動獲取)
3.企業負責人、質量管理人員個人任職文件(或技術人員聘書)各1份
4.法定代表人或企業負責人,處方審核員的執業藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份(協議須明確雙方權利、義務和期限)
8.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的,還需提交《共有權證》復印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮房屋的,提交當地政府(鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等)出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的,提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明;③:非企業自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權的證明,如《房屋租賃協議》)
9.營業場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區域等)
三、企業申請藥品經營許可證步驟
申請:在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結果:對經審查不符合申報要求的,退回受理環節,并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉決定環節。
作出決定:
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容:
1、申請內容是否符合法定權限;
2、申請人主體是否合法有效;
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件;
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。
6、審批通過后,申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。
四、國內申請藥品經營許可證要多久
法定辦結時限:25個工作日
上面就是編輯為各位伙伴帶來的藥品經營許可證載明事項詳情答復。相信現在創業者對藥品經營許可證都清楚了。藥品經營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。
< 上一篇:藥品經營許可證要不要年檢
下一篇:藥品經營許可證零售增項 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯系,請保持電話暢通!