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藥品經營許可證載明事項

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-06-01 09:01:10

  • 點擊數

    3527

內容摘要:首先,申請人提出申請辦理藥品經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。那...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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首先,申請人提出申請辦理藥品經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。那么藥品經營許可證載明事項?但愿本篇文章能給各位創業者帶來幫助。

藥品經營許可證載明事項

一、申請藥品經營許可證應符合哪些條件

1.投標前必須是依法成立的企業單位或者其他組織;

2.有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施和系統;

3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械法律、法規和專業知識,或者依法取得資格的藥品、醫療器械技術人員。

二、申請藥品經營許可證需要什么材料

1.藥品零售企業(連鎖門店、單體藥店)驗收申請表1份

2.《營業執照》1份(數據共享自動獲取)

3.企業負責人、質量管理人員個人任職文件(或技術人員聘書)各1份

4.法定代表人或企業負責人,處方審核員的執業藥師資格證復印件1份

5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)

6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)

7.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份(協議須明確雙方權利、義務和期限)

8.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的,還需提交《共有權證》復印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮房屋的,提交當地政府(鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等)出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的,提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明;③:非企業自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權的證明,如《房屋租賃協議》)

9.營業場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區域等)

三、企業申請藥品經營許可證步驟

申請:在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請

受理審核和結果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網上直接顯示受理編號

根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。

審查結果:對經審查不符合申報要求的,退回受理環節,并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉決定環節。

作出決定:

1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。

2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。

決定內容:

1、申請內容是否符合法定權限;

2、申請人主體是否合法有效;

3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件;

4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料;

5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。

6、審批通過后,申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。

7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。

四、國內申請藥品經營許可證要多久

法定辦結時限:25個工作日

上面就是編輯為各位伙伴帶來的藥品經營許可證載明事項詳情答復。相信現在創業者對藥品經營許可證都清楚了。藥品經營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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