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2023-06-01 09:00:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。今天,我們將帶投資者對甘肅藥品經營許可公示進行具體了解!此文供您參考!
一、申請藥品經營許可證的條件有哪些
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)第五條
開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
二、申請藥品經營許可證需要的資料的都有哪些
1、藥品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
5、企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經營許可證流程手續
(1)提出申請,向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;
(2)遞交材料,遞交與所申請經營類型相關的材料;
(3)材料補正,受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個工作日;
(5)資質發放,對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、申請藥品經營許可證要多久辦得下來
法定時限:籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面就是我們為伙伴們整理的“甘肅藥品經營許可公示”的相關知識點,許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。倘若你還有其他的疑慮不懂,都歡迎繼續查詢好順佳官網,或是聯系客服多咨詢。
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