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2023-05-31 12:24:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解，行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。一定要注意藥品經營許可證注銷公示，希望本篇文章對投資者有所益處。
一、申請藥品經營許可證要哪些要求
第四條 按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第五條 開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
二、申請藥品經營許可證資料包括哪些
1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和范圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業之間的短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
三、辦理藥品經營許可證都有什么流程
申請：在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環節，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環節。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。
四、普通申請藥品經營許可證需要多少時間
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
綜合以上這些所說的藥品經營許可證注銷公示，相信現在您對藥品經營許可證都有了大致的了解了。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如藥品經營許可證等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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