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2023-05-31 12:24:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。以下將為各位介紹藥品經營許可證保證書以及相關信息,希望此文對創業者有所幫助。
一、申請藥品經營許可證需要滿足什么條件
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、申請藥品經營許可證需要的資料有哪些
1、區(縣)食品藥品監督管理局審查表及現場評價資料;
2、藥品經營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,質量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執業藥師及藥學專業技術人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經營藥品的范圍;
7、擬辦企業質量管理文件及主要設施設備目錄;
8、從業人員健康體檢合格證明;
9、經營場所合法使用的有關證明(如房屋所有權證或租賃協議等);經營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業所在地社區、街道及鄉鎮、村主管部門對藥品零售企業合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業所在地常住人口數量、已擁有藥品零售企業數量及設置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、企業申請藥品經營許可證步驟
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證,必須按照法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執業藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證,就必須向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后,會進行初審,假如資料不齊,還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后,會對你提交的資料進行審核,查驗資料的真實性,并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核,相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料,也就是藥品經營許可證。
四、企業申請藥品經營許可證要多久
藥品經營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內給出答復。
了解藥品經營許可證保證書這一問題之后,在我國的市場監督體系中,會對一些特定行業實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業執照,還要申請特殊行業的經營許可證。
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