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2023-05-30 10:51:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發行政許可證件的，應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。現在作者給大家分享一下成都市三級醫療器械許可證，但愿本篇文章能給投資者帶來幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證應當具備的條件
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證需要準備的資料
1、《醫療器械經營企業許可申請表》；
2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件；
3、申請醫療器械經營許可證的資格證明；
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明；
5、售后服務人員的資格證明；
6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同；
7、經營質量管理規范文件目錄；
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人，需要提供《授權委托書》；
三、企業辦理醫療器械經營許可證流程
1.準備好需要的辦理資料；
2.需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監督管理部門申請經營許可；
3.管理部門受理資料，于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
4.若符合條件，則管理部門發放醫療器械經驗許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
四、申請醫療器械經營許可證要多久辦得下來
材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區當天就可以出具備案憑證，三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。
上面就是對成都市三級醫療器械許可證具體解釋了，首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。如果大家還有不太懂的問題，可以來向我們的客服人員咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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