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2023-05-30 10:49:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是生產許可證這個問題還不太了解，伙伴們想了解受委托的藥品生產企業資質，但愿本篇文章對您有所益處。
一、哪些企業要生產許可證
安全生產許可的適用范圍
礦山企業。礦山企業是指經依法批準，在礦區范圍內從事礦產資源開采活動的生產經營單位。
建筑公司。施工企業是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設備安裝工程、裝修工程的建設、擴建、改建、拆除的企業。
煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、儲存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產經營單位。
民用爆破設備制造商。民用爆炸物品生產企業是指生產、儲存、運輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產經營單位。
煤礦企業。煤礦企業必須取得安全生產許可證，沒有安全生產許可證的不得從事生產活動。
危險化學品生產經營企業。危險化學品的生產、經營、銷售實行許可制度。未經許可，不得生產、銷售。
特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風機及風機操作工、主提升機操作工、絞盤勘探工、輸送機操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機動車駕駛員經考核合格，取得經營資格后方可上崗。
礦工安全資質。礦山管理人員經考核掌握《礦山安全法》及相關法律、法規和礦山安全規章，具備礦山安全知識、安全生產管理能力、礦山事故處理能力、安全生產業績等條件，頒發資格證書。
煤炭開采產品。可能危及煤礦工人人身安全和健康的礦用產品，實行安全標志管理。實行安全標志管理的礦產品，必須依法取得礦產品安全標志。
二、申請生產許可證需要哪些材料
（一）申請安全生產許可證的文件及申請書；
（二）安全生產責任制文件，安全生產規章制度、崗位操作安全規程清單；
（三）設置安全生產管理機構，配備專職安全生產管理人員的文件復制件；
（四）主要負責人、分管安全負責人、安全生產管理人員和特種作業人員的安全資格證或者特種作業操作證復制件；
（五）與安全生產有關的費用提取和使用情況報告，新建企業提交有關安全生產費用提取和使用規定的文件；
（六）為從業人員繳納工傷保險費的證明材料；
（七）危險化學品事故應急救援預案的備案證明文件；
（八）危險化學品登記證復制件；
（九）工商營業執照副本或者工商核準文件復制件；
三、辦理生產許可證流程及步驟
1.申請和受理
（1）企業生產列入目錄的產品，向各省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
①《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份；
②營業執照復印件三份；
③生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）；
④產品實施細則中要求的其他材料。
（2）省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當做出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
有下列情形之一的，也應當做出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
①申請事項不屬于生產許可證管理范圍的；
②申請事項不屬于本行政機關的；
③企業被吊銷過生產許可證，3年內申請同一類產品生產許可證的；
④申請企業原以欺騙、賄賂等不正當手段所取得的生產許可證被依法撤銷，其3年內再次提出該產品的生產許可證申請的；
⑤申請企業因隱瞞有關情況或者提供虛假材料提出申請，經查實后，不予受理；其一年內再次提出該產品的生產許可證申請的；
⑥其他法定不予受理情形。
（3）實施細則規定由審查部負責組織審查的，各省級質量技術監督局許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
2.企業實地核查
（1）根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
（2）由省級質量技術監督局或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送省級質量技術監督局。
（3）省級質量技術監督局或審查部指派2～4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
（4）審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1～3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
（5）由省級質量技術監督局負責組織審查的，自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業；由審查部組織審查的，審查部自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業，同時告知省級質量技術監督局。
（6）企業實地核查不合格的判為企業審查不合格，由省級質量技術監督局或審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
3.產品抽樣與檢驗
（1）企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
（2）經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
（3）檢驗機構在產品實施細則規定的時間內完成檢驗工作，并出具檢驗報告。
（4）企業產品檢驗不合格的判為企業審查不合格，由審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
4.審定和發證
（1）由省級質量技術監督局負責組織審查的，省級質量技術監督局按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部；由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
（2）審查部自受理企業申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。
（3）全國許可證審查中心自受理企業申請之日起50日內完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。
（4）國家質檢總局自受理企業申請之日起60日內做出是否準予許可的決定。符合發證條件的，國家質檢總局應當在做出許可決定之日起10日內頒發生產許可證；不符合發證條件的，應當自做出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
（5）全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
——摘自《領導干部質量安全知識讀本》
上面是對受委托的藥品生產企業資質的詳盡解析，可能很多初創者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理生產許可證，我沒有辦理會不會影響業務？申請辦理生產許可證，申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。倘若各位創業者想了解更多關于生產許可證的問題，可以來進行提問咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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