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2023-05-29 09:25:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。今天就讓作者給你盤點一下香港經營藥品需要資質吧！但愿此文對大家有所益處。
一、申請藥品經營許可證要什么要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
二、辦理藥品經營許可證需要啥資料
1.企業單位營業執照復印件;
2.網站域名注冊的相關證明或證明文件;
3.網站欄目設置、收費欄目、收費方式說明。
4.網站的相關管理制度和實施說明，用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫療器械相關的專業技術人員的學歷證明復印件或其專業技術資格證明，網站負責人身份證明復印件及簡歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
7.完善的網絡和信息安全措施，包括網站安全措施、信息安全管理系統、用戶信息安全管理系統;
三、申請藥品經營許可證手續及流程
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證，必須按照法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執業藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證，就必須向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料，也就是藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證大概需要多久
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
以上是對香港經營藥品需要資質的分析。相信伙伴們對藥品經營許可證都有一定了解了。提出藥品經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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