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2023-05-29 09:23:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。那么本文為投資者介紹一下蘇州藥品經營許可證公示，希望本篇文章能幫助到創業者。
一、辦理藥品經營許可證的要求有哪些
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
6、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件,
二、辦理藥品經營許可證需要哪些資料
（1）《藥品經營許可證（GSP認證證書）變更申請表》一式三份；
（2）《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件；
（3）營業執照副本復印件；
（4）變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的，需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件；
（5）“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件；
（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件；
（7）變更企業負責人，需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件（要求大專以上學歷）；
（8）變更質量負責人，需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件；未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》（要求執業藥師、本科以上學歷）；
（9）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置)；
（10）變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄；增設倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件；核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
（11）變更經營范圍，需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄（核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料）。
三、辦理藥品經營許可證程序
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證，必須按照法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執業藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證，就必須向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料，也就是藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證要多久能拿到
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發證各限在5個工作日內
以上這些是對蘇州藥品經營許可證公示的答復，相信您對藥品經營許可證都了解了。藥品經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。大家在處理的時候歡迎進行咨詢好順佳，我們會有專人為大家提供解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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