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2023-05-29 09:18:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理醫療器械經營許可證的，哪些企業需要辦理醫療器械經營許可證呢？經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如醫療器械經營許可證等。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。那么接下來就跟筆者一起來更詳細的了解醫療器械許可證怎么辦理延期吧，希望此文對投資者有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證要哪些條件
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、申請醫療器械經營許可證需要哪些資料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上（含大專）文憑產品質量監督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
三、申請醫療器械經營許可證公司的流程
(一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。
四、申請醫療器械經營許可證多久下來
如果企業材料準備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結合實際辦理情況
上面這些就是我們為伙伴們整理的“醫療器械許可證怎么辦理延期”的介紹，想必各位伙伴對醫療器械經營許可證都理解了。可能很多初創者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫療器械經營許可證，我沒有辦理會不會影響業務？公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。希望您通過閱讀以后可以更加清楚了解醫療器械經營許可證的相關問題。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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