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2023-05-29 09:18:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療器械經營許可證,想必大家都聽說過,實際上醫療器械經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的,根據所從事的行業不同,有的還要辦理行政許可,那么下面本篇文章帶您一起了解醫療器械臨床許可,希望此文對您有所益處。
一、辦理醫療器械經營許可證需要具備哪些要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證需要準備什么材料
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、辦理醫療器械經營許可證方法有哪些
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證,發證
四、辦理醫療器械經營許可證要多久時間
一般需要45個工作日左右。
綜合上面所說的醫療器械臨床許可,生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,申請醫療器械經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。希望大家通過閱讀以后可以更加清楚了解醫療器械經營許可證的相關疑慮。
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