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2023-05-26 09:38:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。關于藥品經營許可證換證范文,但愿本篇文章能給各位創業者帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證需要滿足什么條件
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;
3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
二、辦理藥品經營許可證需要提供哪些資料
1.藥品經營(零售)企業(連鎖企業)驗收申請表
2.《營業執照》(系統自動獲取)
3.質量負責人、質量管理機構負責人的執業藥師資格證復印件各1份;
4.企業負責人、企業質量負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業質量負責人外,其他已提供相應職稱證明的可不提供);
5.企業負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供);
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份(協議須明確雙方權利、義務和期限)。
7.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的,還需提交《共有權證》復印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮房屋的,提交當地政府(鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等)出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的,提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明;③:非企業自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權的證明,如《房屋租賃協議》)
8.營業場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區域等)
三、辦理藥品經營許可證流程有哪些方面
1、申報資料
2、資料審查
3、受理
4、發受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗收
7、現場驗收
8、核發《藥品經營許可證》
四、辦理藥品經營許可證需要多久
初審和受理各限在15個工作日內,驗收和發證各限在5個工作日內
上面這些便是對藥品經營許可證換證范文,這一問題的具體解析。許可證是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書,以許可證的名義出現。辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
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