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2023-05-26 09:37:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫療器械經營許可證等。今天本文將為創業者詳細的介紹一下珠海市醫療器械許可證代辦,但愿本篇文章能幫助到各位。
一、申請醫療器械經營許可證需要什么條件
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、申請醫療器械經營許可證需要提供什么資料
1.醫療器械經營許可申請表;
2.營業執照;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協議;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明、承諾書。
三、辦理醫療器械經營許可證詳細流程
1.經營品種及經營條件確認
2.提供經營設施及經營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現場檢查前預檢查
9.現場檢查后改善輔導
10.經營許可證進度跟蹤
四、申請醫療器械經營許可證要多久完成
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
以上就是對珠海市醫療器械許可證代辦的專業解釋,相信你對醫療器械經營許可證都有一點了解了。行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發的行政許可證件。申請人應當在事先將材料準備齊全。如果投資者還想了解更多歡迎在線咨詢我們。
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