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2023-05-25 11:16:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，那醫療用毒性藥品經營資質，但愿本文能幫到各位。
一、申請藥品經營許可證有什么要求
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度；
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的；
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的，從其規定。
二、辦理藥品經營許可證資料要哪些
籌建在市級辦理，需要如下材料：
1.《藥品經營企業籌建申請表》；
2.擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執業藥師資格證明、職稱證明，以上人員個人簡歷；
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收，材料如下：
1.《藥品經營企業驗收申請表》；
2.營業執照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》）；
3.從業人員花名冊（標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業、崗位、職稱、是否執業藥師等）；
4.企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖。（申辦零售連鎖企業的提交）；
5.營業場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）；
6.主要設施、設備一覽表；
7.執業藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明；
8.經辦人授權證明。
三、辦理藥品經營許可證一般的流程
（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交上述材料
（二）食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交上述材料
（五）受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
四、申請藥品經營許可證大概需要多長時間呢
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
根據上文我們對醫療用毒性藥品經營資質的具體解答。首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。各位創業者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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