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2023-05-25 11:15:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解,辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。提出藥品經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。現在就和筆者一起來看看借用資質經營藥品的相關內容介紹吧。一起來看下本篇文章吧!
一、申請藥品經營許可證要符合哪些要求
(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)有保證藥品質量的規章制度,并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
二、申請藥品經營許可證提交資料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)
3、擬辦企業質量負責人資料(藥師證、畢業證、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業證、身份證、個人簡歷、勞動合同)
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》(零售)申請表
2、企業驗收申請報告
3、企業名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業人員健康檢查表
8、從業人員情況匯總表
9、企業設施、設備目錄
10、企業營業場所平面布置圖
11、企業營業場所地理位置圖
12、企業提供資料的真實性聲明
三、辦理藥品經營許可證是什么流程
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門,應在收到申請之曰起 30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準,做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構,或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査,做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的,發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、辦理藥品經營許可證完成要多久
辦理期限:自受理之日起13個工作日內
上面就是對借用資質經營藥品的專業講解,許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。
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