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2023-05-24 09:23:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到藥品經營許可證，在辦理藥品經營許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。對于一些特殊一點的行業，想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業務，產品才能在市場上流通。現在，本篇文章將帶各位伙伴對長治注銷藥品經營許可證進行具體了解！希望此文對大家有所益處。
一、辦理藥品經營許可證需要哪些條件
1、根據相關的法律規定，從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上，規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師，質量管理負責人的學歷要求在大學以上，必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統，能利用計算機進行所有的經營和質量控制，并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、辦理藥品經營許可證所需資料有哪些
（1）《藥品經營許可證（GSP認證證書）變更申請表》一式三份；
（2）《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件；
（3）營業執照副本復印件；
（4）變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的，需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件；
（5）“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件；
（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件；
（7）變更企業負責人，需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件（要求大專以上學歷）；
（8）變更質量負責人，需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件；未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》（要求執業藥師、本科以上學歷）；
（9）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置)；
（10）變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄；增設倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件；核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
（11）變更經營范圍，需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄（核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料）。
三、辦理藥品經營許可證步驟詳細
1.申請:向當地省級食品藥品監督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發放:向有資質的單位發放藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證審核要多久
法定辦結時限：25個工作日
根據上文我們對長治注銷藥品經營許可證的專業講解。許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書，以許可證的名義出現。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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