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2023-05-24 09:17:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。接下來就和編輯一起來看看醫療器械生產許可證1類的有關知識吧。但愿本文對投資者有所幫助。
一、需要生產許可證的公司包括哪些
礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業需要辦理安全生產許可證。
根據《安全生產許可證條例》
第二條 國家對礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業（以下統稱企業）實行安全生產許可制度。
企業未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。
二、申請生產許可證資料要哪些
安全生產許可證首次申請材料企業首次申請安全生產許可證時，應當提交下列文件、資料：
（1）申請安全生產許可證的文件及申請書（一式三份）；
（2）安全生產責任制文件，安全生產規章制度、崗位操作安全規程清單；
（3）設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（復制件）；
（4）主要負責人、分管安全負責人、安全生產管理人員的安全資格證，特種作業人員的特種作業操作證，相關管理人員的專業學歷或技術職稱證明材料（復制件）；
（5）企業保障安全生產投入的證明材料；
（6）為從業人員繳納工傷保險費的證明材料；
（7）危險化學品事故應急救援預案的備案證明文件（復制件）；
（8）危險化學品生產單位登記證（復制件）；
（9）工商營業執照副本或者工商核準文件（復制件）；
（10）具備資質的中介機構出具的安全評價報告；
（11）企業職業危害防治措施落實情況報告和為從業人員發放勞動防護用品的清單；
（12）建設項目立項批文，安全設立審查批文，安全設施設計審查批文、竣工驗收審查批文（復制件）；
（13）應急救援組織或者應急救援人員，以及應急救援器材、設備設施清單；
（14）安全標準化相關材料；
（15）其他相關的證明文件、材料（含土地、規劃建設、消防、防雷檢測、特種設備檢測、環保等）；
（16）有危險化學品重大危險源的企業，應提供重大危險源普查登記材料、重大危險源及其應急預案的備案證明文件、資料；
（17）設區市安監局和縣級安監部門出具的征求意見書（省屬和中央駐贛企業只需提交所在設區市安監局出具的征求意見書）；
（18）國家規定的其他證明文件、資料。
三、辦理生產許可證具體需要哪些流程
１、申請單位或個人根據所申請的項目，向市衛生局衛生監督局衛生許可受理處領取申請表。
２、申請單位或個人在完成上述申請資料準備后，向市衛生局提交衛生行政許可申請與相關資料，由市衛生局衛生監督局衛生許可受理處受理。
３、市衛生局衛生監督局衛生許可受理處在收到衛生行政許可申請后，進行申請登記、受理審查，給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復。
４、衛生行政許可審查與決定。
５、消毒產品生產企業遷移廠址、另設分廠或車間的，應按照《消毒管理辦法》有關規定，向市衛生局申請辦理衛生許可證。
以上這些就是醫療器械生產許可證1類的相關資料。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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