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2023-05-23 09:17:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。接下來好順佳專門為各位伙伴收集了下藥品經營許可證注銷的情形,希望本文能給伙伴們帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證的要求是什么
1、人員及資質,開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規定?
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照國家法律規定。配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(四)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述,經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、申請藥品經營許可證需要什么資料呢
1.營業執照復印件并加蓋公章
2.連鎖總部營業執照復印件
3.連鎖總部《藥品經營許可證》《藥品質量管理規范認證書》復印件(都需要加蓋總部公章)
4.企人或負責人身份證原件同時帶上復印件
5.企人或負責人學歷證明、執業藥師資格證書、執業藥師注冊證、聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷。
6.質量負責人的身份證、學歷證書或藥學專業技術職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷、兼職聲明、藥師收據備案。
7.身份證、學歷證明、執業藥師資格證書、執業藥師注冊證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡歷及無兼職聲明。
8.藥學技術人員身份證、學歷證書或職稱證書(具有執業藥師或藥師以上職稱,或藥學、醫學、生物、化學等專業中專及以上學歷。)、個人簡歷、兼職聲明、藥師備案回執、聘書
9.中藥調劑人員的身份證、學歷證書或職業資格證書(具有中醫藥中專以上學歷或具有中藥調劑人員資格)聘書。
三、辦理藥品經營許可證具體流程是什么
1.申請:向當地省級食品藥品監督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發放:向有資質的單位發放藥品經營許可證。
四、辦理藥品經營許可證下來要多久
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
以上就是我們為創業者整理的“藥品經營許可證注銷的情形”的資料,相信現在您對藥品經營許可證都了解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的,哪些企業需要辦理藥品經營許可證呢?一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。倘若投資者對藥品經營許可證還有其他問題的,歡迎多咨詢,這樣才能了解的更清楚。
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