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2023-05-23 09:12:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書,以許可證的名義出現。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。在我國的市場監督體系中,會對一些特定行業實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業執照,還要申請特殊行業的經營許可證。遇到關于取消藥品經營許可籌建的問題,希望此文能夠幫到創業者!
一、辦理藥品經營許可證需要滿足什么條件
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、辦理藥品經營許可證資料要哪些
1、開辦藥店申請書;
2、籌建零售藥品申請表;
3、工商局名稱預先核準通知書原件和復印件。
4、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人履歷表;
5、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件;
6、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件;
7、藥店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件;
8、擬使用房屋證明原件和復印件(房產證);
9、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖;
10、藥店企業負責人、質量負責人無兼職證明;
11、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明;
12、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。
三、辦理藥品經營許可證基本服務流程
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門,應在收到申請之曰起 30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準,做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構,或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査,做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的,發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、申請藥品經營許可證需要多長時間
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
由上面這些對取消藥品經營許可籌建的詳細概述。相信大家對藥品經營許可證都有一點了解了。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。
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