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取得藥品生產許可證的

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-05-23 09:12:40

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內容摘要:許可證是指許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證是指許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如生產許可證等。提出生產許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。接下來本文將帶來取得藥品生產許可證的的相關介紹,但愿本文能幫到各位創業者。

取得藥品生產許可證的

一、需要生產許可證的公司有哪些

根據《安全生產法》、《安全生產許可證條例》等國家安全生產法律、法規的相關規定,對于企業是否要辦理安全生產許可證的問題,主要可以分為兩類來看,第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業應辦理安全生產許可證;

第二種是非建筑施工企業,一般不需要申請安全生產許可證,但水泥生產加工企業,可能需要取得產品生產許可證。

二、申請生產許可證需要什么材料

1、《建筑施工企業安全生產許可證申請表》原件一份;

2、企業法人營業執照副本復印件;

3、資質證書副本復印件;

4、企業三類人員安全生產考核合格證書復印件 ;

5、本企業特種作業人員名單及操作資格證書復印件 ;

6、安全生產管理制度 ;

7、安全生產資金保障制度。

三、申請生產許可證需要哪些步驟

(一)申請

1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。

2、企業應同時提供如下資料:

(1)企業法人營業執照;

(2)例行(型式)檢驗報告;

(3)環保、衛生證明等。

3、業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。

(二)受理

省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。

現場審查

1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總,并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總,并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室;

2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查,并現場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室;

3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔,審查組實行組長責任制,審查組對審查報告負責。

樣品檢驗

申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后,應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗,并應當在規定的期限內完成檢驗工作。標準中對產品檢驗有特殊要求的,按標準規定進行。產品檢驗周期超過第十四條規定的材料報送時規定時間,材料報送時間以檢驗完成時間為準。

程序

全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定,符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證,不符合發證條件的,將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。

(三)后處理

省級質量技術監督局應當對不符合發證條件的企業發出《生產許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產許可證受理通知書》。

企業自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起,應當進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。

根據上文我們對取得藥品生產許可證的的仔細回答。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。

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