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2023-05-20 08:52:56
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的，根據所從事的行業不同，有的還要辦理行政許可，現在本文就給投資者普及下新區醫療器械許可證三類的相關資料，希望本篇文章能幫到投資者。
一、申請醫療器械經營許可證需要什么要求
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、申請醫療器械經營許可證的資料
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可正申請表》應有法定代表人簽企業公章；
2、《醫療器械經營企業許可正申請表》
3、法定代表人的身份正明、學歷職稱正明、任命文件應有效；
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；
5、房產證明、房屋租賃證明（出租方要提供產權正明）應有效；
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷正明或職稱正明應有效；
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格
三、辦理醫療器械經營許可證的流程有哪些
1、企業向藥監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。
2、藥監部門對材料進行審查。
3、企業遞交的材料正式受理。
4、相關部門行政審核。
5、現場審評。
6、相關部門作出行政決定。
7、制證、發證。
四、辦理醫療器械經營許可證多久出結果
若資料齊全無誤，正常情況下7-14個工作日左右發許可
上面就是對新區醫療器械許可證三類詳盡介紹了，想必您對醫療器械經營許可證都理解了。生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，申請辦理醫療器械經營許可證，申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。倘若各位投資者對醫療器械經營許可證遇到啥不太懂的，都歡迎繼續查詢好順佳官網，或是聯系客服進行提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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