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2023-05-20 08:50:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,很多業務是需要相關的行業資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。那么現在編輯帶您一起了解代領藥品經營許可證委托書,希望本文能幫到各位伙伴。
一、辦理藥品經營許可證需要什么要求嗎
1.首先辦理營業執照;
2.營業場所應當與其經營范圍、經營規模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區域分開。營業場所使用面積應不低于40平方米;根據經營規模和城鄉差距,營業面積可以下浮10%;經營中藥飲片應適當增加營業面積;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
3.營業場所必須有合法手續(房產證或購房合同、發票、農村土地證(施工、規劃許可證)、公產房等);
4.有必要的營業設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經營藥品質量的規章制度;
6.具有2名依法注冊的執業藥師(經營范圍中有中藥飲片的企業經營人員中應當具有至少一名中藥學專業初級技術職稱或處方審核員具有執業中藥師資格)。
二、辦理藥品經營許可證資料需要哪些
1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和范圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業之間的短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
三、申請藥品經營許可證流程有哪些
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交上述材料
(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交上述材料
(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
四、申請藥品經營許可證時間多長
初審和受理各限在15個工作日內,驗收和發證各限在5個工作日內
上面就是代領藥品經營許可證委托書的有關知識。相信現在各位投資者對藥品經營許可證都有一點了解了。辦理藥品經營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。申請人應當在事先將材料準備齊全。
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