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2023-05-18 11:43:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可一般是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如醫療器械經營許可證等。要注意推廣醫療器械的資質證明，一起來看下本文吧!
一、申請醫療器械經營許可證基本條件
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米（重點監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
二、申請醫療器械經營許可證資料要哪些
1、營業執照復印件
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖，平面圖，房租產權證文件或者租賃協議(附房租產權證明文件)復印件
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明
10、其他證明材料
三、辦理醫療器械經營許可證有幾種方法
（一）首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）然后到質監局辦理組織機構代碼證。
（三）之后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。
（四）網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
四、辦理醫療器械經營許可證要多長時間呢
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
上面就是我們整理的關于推廣醫療器械的資質證明的相關資料了。相信現在各位創業者對醫療器械經營許可證都知道了。行政許可，是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查準予其從事特定活動的行為。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。倘若伙伴們還有其他相關問題想了解的，歡迎來向我們的客服人員咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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