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生產許可證過期的醫療器械

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-05-17 09:21:07

  • 點擊數

    3112

內容摘要:申請生產許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。關于生產許可證過期的醫療器械,希望本文能給各位伙伴帶來幫助。生...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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申請生產許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。關于生產許可證過期的醫療器械,希望本文能給各位伙伴帶來幫助。

生產許可證過期的醫療器械

一、要生產許可證的企業有哪些

1.礦山企業。礦山企業是指依法批準的在礦區范圍內從事礦山資源開采活動的生產經營單位。

2.建筑施工企業。建筑施工企業是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業。

3.危險化學品生產、經營企業。危險化學品生產、經營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產、不得經營銷售。

4.煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產經營單位。

5.民用爆破器材生產企業。民用爆破器材生產企業是指生產、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產經營單位。

二、申請生產許可證需要什么資料呢

1、從業人員健康證(當地疾控中心辦法,需要相片及身份證,費用50元左右)

2、衛生許可證(后附辦理部門及資料)

3、個體工商戶營業執照(正、副)本

4、組織機構代碼證(正、副)本(可供選擇)

5、個體工商戶(公、財、私)章

6、地稅登記證(正、副)本

三、一般辦理生產許可證流程

申請加受理

首先肯定是要去申請,申請的材料基本上都是一式三份的,比如生產許可證的申請書,公司的營業執照,以及第三放中介機構提供的安全評估證明等,一般都是在企業提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書,如果企業提供的材料都是符合相關要求的話,一般都是直接通過,續期成了,如果提供的材料沒有通過審核,就會當場告知缺少那些材料,下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后,還有審查部門或者質量技術監督局的實地審查,一般都是會提前5天通知到企業,屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業進行實地的審核,被審查的企業是需要積極配合工作的,審查的時間一般都在1-3天,主要是審查企業的各方面的樣品,流程,安全方面,而且審查是需要對企業的審核結果負責的,受理企業的申請之后一般都是在30天內,完成對企業的實地考察和抽封樣品等,如果企業的實地審查不合格的話,那估計就通不過了

審定發證

一般來說審核單位都是會企業申請時候出局的申請書,營業執照,審核結果,以及送審的樣品的檢測結果來做為評估,如果可以通過審核單位的核查之后,就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心,全國許可證審核中心通過審核之后發至國家質檢總局做出最后的決定,符合條件的話就可以下發生產許可證,不符合條件的退回重新申請。

綜上所述,關于生產許可證過期的醫療器械本文已經為大家解答了。現在各位創業者對生產許可證都清楚了。提出行政許可申請,必須符合法律、法規規定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。

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