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2023-05-17 09:19:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。針對無藥品經營資質的案例的相關問題,好順佳整理了相關資料,但愿此文對各位創業者有所幫助。
一、申請藥品經營許可證應符合哪些要求
1、人員要求:經營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度,符合藥品GSP要求
二、企業辦理藥品經營許可證需要哪些資料
籌建在市級辦理,需要如下材料:
1.《藥品經營企業籌建申請表》;
2.擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執業藥師資格證明、職稱證明,以上人員個人簡歷;
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收,材料如下:
1.《藥品經營企業驗收申請表》;
2.營業執照(連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》);
3.從業人員花名冊(標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業、崗位、職稱、是否執業藥師等);
4.企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖。(申辦零售連鎖企業的提交);
5.營業場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件);
6.主要設施、設備一覽表;
7.執業藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明;
8.經辦人授權證明。
三、公司申請藥品經營許可證流程
1、提出申請。申辦單位(或個人)按照規定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查,出具受理通知書。對材料需要補正的,開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審,對符合標準的做出準予行政許可的決定;不符合標準的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位(或個人)頒發《藥品經營企業許可證》。
四、申請藥品經營許可證完成要多久
初審和受理各限在15個工作日內,驗收和發證各限在5個工作日內
由以上這些對無藥品經營資質的案例的細致回答。相信各位投資者對藥品經營許可證都有一點了解了。可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證,我沒有辦理會不會影響業務?公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。營業許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。倘若大家對藥品經營許可證遇到疑問,都歡迎多咨詢在線客服,為創業者解答更多疑慮!
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