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2023-05-12 14:20:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。對于生產許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。現在本篇文章將為您詳細的介紹一下醫療器械生產許可證要多久，希望本文對你有所幫助。
一、有哪些公司要提供生產許可證
需要辦理安全生產許可證的行業包括：礦山企業、建筑施工企業、煙花爆竹生產企業、民用爆破器材生產企業、煤礦企業、危險化學品生產、經營企業、特種作業人員資格、礦長安全資格、煤礦用產品、法律、法規規定的其他企業及事項。
二、申請生產許可證需要準備的資料
（一）建筑施工企業安全生產許可證申請表；
（二）企業營業執照，企業資質證書；
（三）各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件，操作規程目錄；
（四）保證安全生產投入的證明文件（包括企業保證安全生產投入的管理辦法或規章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；
（五）設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；
（六）主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書；
（七）建造師注冊證書，與企業B類安全考核證相應（施工資質一級企業配套一級建造師注冊證書，勞務分包企業不需）；
（八）本企業特種作業人員名單及操作資格證書；
（九）本企業管理人員和作業人員年度安全培訓教育材料（包括企業培訓計劃、培訓考核記錄）；
（十）從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明；
（十一）施工起重機械設備檢測合格證明；
（十二）職業危害防治措施（要針對本企業業務特點可能會導致的職業病種類制定相應的預防措施）；
（十三）危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案（根據本企業業務特點，詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節及針對性和可操作性的控制措施和應急預案）；
（十四）安全生產事故應急救援預案（應本著事故發生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）。
三、辦理生產許可證流程是什么
1、申請，企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科；
2、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查；
3、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局；
4、省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》；
5、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品；
6、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部；
7、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責；
8、申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構；
9、全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。
綜合上面所說的醫療器械生產許可證要多久，行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。希望大家通過閱讀以后可以更加清楚了解生產許可證的相關疑問。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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