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2023-05-10 09:28:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可，指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，經依法審查，通過頒發許可證、執照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。我們整理了關于藥品經營許可證哪里公示的相關知識點，希望本篇文章能幫助到各位。
一、辦理藥品經營許可證基本條件
1、人員及資質，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業人員上崗證；
2、經營場所，若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文；
3、經營牌照，開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等；
4、資金儲備；
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規定？
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照國家法律規定。配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（四）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述，經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經營許可證需要的資料
1、藥品經營企業籌建申請表
2、申辦人身份證復印件、法定代表人簽發的授權委托書
3、擬辦企業法定代表人、企業負責人保證申明材料
4、擬辦企業組織機構的設置與職能框圖
5、決定企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的企業上級主管部門批文（董事會決議）或企業人事任免文件。
6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件及執業藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業質量負責人任命書
8、擬辦企業質量負責人規定的禁止從事藥品經營活動的自我申明保證
9、擬辦企業質量負責人的無兼職承諾書及擬辦企業執業藥師注冊保證申明
10、擬辦企業質量管理文件目錄
11、企業營業場所房屋產權證、租賃合同復印件，地理位置圖、房屋平面圖（標注面積）、周邊衛生環境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應提供地名辦確認的詳細地址
12、擬經營企業設施設備表及擬經營企業的經營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業執照》復印件
三、辦理藥品經營許可證的流程
第一、申請程序：
1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統條件。
第二、審批程序：
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經營許可證要多久完成
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
以上就是我們整理的關于藥品經營許可證哪里公示的相關信息。相信現在創業者對藥品經營許可證都了解了。許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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