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2023-05-10 09:26:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。對于生產許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。下面筆者將帶各位詳細了解有醫療器械生產許可證的相關知識點，希望本篇文章對大家有所益處。
一、哪些公司需要提供生產許可證
礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業需要辦理安全生產許可證。
根據《安全生產許可證條例》
第二條 國家對礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業（以下統稱企業）實行安全生產許可制度。
企業未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。
二、辦理生產許可證資料要哪些
1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料：
（1）企業法人營業執照；
（2）例行（型式）試驗報告；
（3）環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
三、辦理生產許可證流程步驟
（一）申請
1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料：
（1）企業法人營業執照；
（2）例行（型式）檢驗報告；
（3）環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
（二）受理
省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
現場審查
1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室；
2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查，并現場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室；
3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。
樣品檢驗
申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗，并應當在規定的期限內完成檢驗工作。標準中對產品檢驗有特殊要求的，按標準規定進行。產品檢驗周期超過第十四條規定的材料報送時規定時間，材料報送時間以檢驗完成時間為準。
程序
全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定，符合發證條件的，由國家質檢總局頒發生產許可證，不符合發證條件的，將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。
（三）后處理
省級質量技術監督局應當對不符合發證條件的企業發出《生產許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產許可證受理通知書》。
企業自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。上面這些就是有醫療器械生產許可證的相關信息。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。假如各位投資者想了解更多關于生產許可證的問題，可以來咨詢我們。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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