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2024-11-15 09:01:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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資質認定檢測業務是指依法成立的檢驗檢測機構,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測,并向社會出具具有證明作用的數據、結果的活動。檢驗檢測機構資質認定,是指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。例如,CMA(“China Metrology Accreditation”,中國計量認證)就是一種常見的資質認定形式。檢驗檢測機構資質認定是國家對檢驗檢測機構進入檢驗檢測行業的一項行政許可制度,依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規設立和實施。國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門在上述有關法律法規的要求下,按照標準或者技術規范的規定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
資質認定檢測業務的流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請條件:檢測機構資質認定申請人需要滿足一系列條件,如依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求等。
申請材料:通常包括檢驗檢測機構資質認定申請書、檢驗檢測機構資質認定評審報告、檢驗檢測機構資質認定審核及變更表等,具體可參考《國家認監委關于印發檢驗檢測機構資質認定相關配套文件的通知》。
申請接收方式:一般采用網上接收,申請人可通過檢驗檢測機構資質認定網 批系統進行申請。
申請辦理流程:
申請資質認定的檢驗檢測機構向市場監管總局認可檢測司提交書面申請和相關材料。
市場監管總局認可檢測司對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
市場監管總局認可檢測司自受理申請之日起45個工作日內,完成對申請人的技術評審,由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外。
資質認定部門應當自收到技術評審之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。
與資質認定檢測業務相關的主要法規包括《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》。該辦法對檢驗檢測機構的定義、資質認定的主管部門、資質認定的條件和程序、證書的有效期和變更手續等方面都做出了明確規定。例如,辦法規定國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構,其資質認定由市場監管總局負責組織實施;其他檢驗檢測機構的資質認定,由其所在行政區域的省級市場監督管理部門負責組織實施。同時,辦法還規定了資質認定證書有效期為6年,需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請等內容。
檢測認證服務行業作為現代服務業的重要組成部分,近年來市場規模持續擴大,增速穩定。全球貿易的繁榮、技術創新的推動以及法規標準的不斷完善是其增長的主要原因。
從市場競爭格局來看,呈現出多極化態勢。國際知名檢測認證機構憑借技術、品牌、網絡等優勢占據主導地位,同時區域性和專業性檢測機構也在不斷發展,第三方檢測機構大量涌現,市場競爭日趨激烈。
在技術發展與創新方面,大數據、人工智能和物聯網等技術的應用提高了檢測效率和準確性,實現了對產品全生命周期的追溯和監控。
法規標準和監管是行業發展的重要保障,各國政府和相關機構通過制定和完善法規標準,加強監管和執法力度,規范市場秩序,保障消費者權益和市場公平競爭。
在國內,檢驗檢測行業需求規模持續擴大。從機構數量來看,逐年攀升,2021年增速為 %。從專業領域看,機動車檢驗、環境監測、建筑工程等領域的機構數量較多。從市場規模看,2021年增速為 %。儀器設備數量、資產原值以及從業人員數量也在不斷增加。企業制單位占比持續上升,事業單位制檢驗檢測機構的比重逐年下降。檢驗檢測領域差異化發展繼續擴大,新興領域對檢驗檢測的需求量不斷擴大,超過了傳統領域。從區域分布來看,華東、中南、華北三大區域收入所占市場份額超過八成。
自改革開放以來,40年的發展,取得了顯著成就。民營外資檢驗檢測機構從無到有,占據了檢驗檢測市場的半壁江山。取得資質認定的檢驗檢測機構數量不斷增加,企業性質的檢驗檢測機構占比逐漸上升。
近年來,市場監管總局不斷推出檢驗檢測機構資質認定改革措施,如試點告知承諾制度,優化準入服務,全面推行網 批等,顯著提升了審批效率,使機構準入更加便捷,市場主體大幅增加,市場環境持續優化。
為應對新冠疫情,服務復工復產,對現場技術評審環節進行了優化,推出了遠程評審等有效措施,并將其長效化。同時,為應對突發事件等工作需要,增加了相關應急條款,以保證應急所需的檢驗檢測技術支撐。
補充信息
資質認定檢測業務中的檢驗與檢測的區別:ISO/IEC 指南 2:1996 對“檢測”的定義是“按照規定程序,由確定給定產品的一種或多種特性進行處理或提供服務所組成的技術操作”。對“檢驗”的定義是“通過觀察和判斷,必要時結合測量、試驗所進行的符合性評價”。檢驗和檢測的不同主要體現在符合性方面。檢驗通過將結果與規定要求進行比較對被檢設備做出符合性判定。檢測依據雙方認同的技術文件,僅提供檢測數據或對實際情況的描述,在沒有明示要求時不必做出符合性判定。
上海市檢驗檢測機構資質認定現狀:上海市檢驗檢測機構數量持續增長,一方面體現檢驗檢測行業的迅速發展,另一方面也給檢驗檢測機構的許可,以及檢驗檢測市場的規范帶來了極大的挑戰。
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