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國家檢驗檢測認證資質評審

好順佳集團
2024-11-15 08:59:20
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內容摘要：國家檢驗檢測認證資質評審國家檢驗檢測認證資質評審是指國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據有關法...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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國家檢驗檢測認證資質評審

國家檢驗檢測認證資質評審是指國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。以下是關于國家檢驗檢測認證資質評審的詳細信息。

1. 資質認定的法律依據和適用范圍

法律依據資質認定是國家對檢驗檢測機構進入檢驗檢測行業的一項行政許可制度，依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規設立和實施。

適用范圍《檢驗檢測機構資質認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審。國家認證認可監督管理委員會會同相關部門，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2. 資質認定評審的要求

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產、銷售等經營項目。生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定。

檢驗檢測機構的法律責任檢驗檢測機構作為檢驗檢測活動的第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構自身原因導致檢驗檢測數據、結果出現錯誤、不準確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關法律法規規定的，需承擔相應的法律責任。

3. 資質認定評審的工作程序

評審類型和時限檢驗檢測機構資質認定評審工作分為：現場評審和書面審查。現場評審的類型包括首次評審、變更評審、復查評審和其他評審。首次評審是對未獲得資質認定的檢驗檢測機構，在其建立和運行管理體系后提出申請，資質認定部門對其是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審。變更評審是對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，因機構名稱、法定代表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人、檢驗檢測場所等發生變化，提出的評審申請。復查評審是對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，在資質認定證書有效期屆滿前6個月內，提出的評審申請。其他評審是指除上述評審類型外，資質認定部門認為需要進行的評審。

評審工作程序評審工作程序包括以下幾個步驟：

申請：檢驗檢測機構向資質認定部門提交資質認定申請書及相關材料。
受理：資質認定部門對申請材料進行審查，決定是否受理。
評審準備：資質認定部門組織評審組，制定評審計劃，通知被評審機構。
現場評審：評審組按照評審準則和補充要求，對被評審機構的基本條件和技術能力進行現場評審。
評審報告：評審組編寫評審報告，提交資質認定部門。
審批發證：資質認定部門對評審報告進行審查，作出是否批準資質認定的決定。批準的，頒發資質認定證書；不批準的，書面通知申請人并說明理由。

4. 評審人員的管理

評審人員的分類廣東省市場監督管理局檢驗檢測機構資質認定評審人員包括評審員、技術專家。

評審人員的管理為加強廣東省檢驗檢測機構資質認定評審人員管理，規范技術評審行為，根據國家認證認可監督管理委員會印發的《檢驗檢測機構資質認定評審人員管理辦法（試行）》等規定，制定本辦法。評審人員應當具備良好的職業道德、較高的專業知識和豐富的實踐經驗，能夠獨立完成評審任務。

5. 評審準則的參考文件

參考文件

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的參考文件包括GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》、GB/T19001《質量管理體系要求》、GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》、GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、GB/T27020《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》、GB/T22576《醫學實驗室質量和能力的要求》、JJF1001《通用計量術語及定義》等。這些參考文件不構成評審準則要求，作為檢驗檢測機構建立和保持管理體系的參考。