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2024-11-14 10:57:22
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在新疆，不同類型的生產許可證審批流程有所不同。以食品生產許可證為例：
申請主體資格獲取：企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，要以營業執照載明的主體作為申請人先行取得營業執照等合法主體資格。
按類別提出申請：按照糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品等食品類別提出申請。
滿足準予許可條件：申請食品生產許可，應當符合具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所等條件。
申請與受理：縣級以上地方食品藥品監督管理部門實施食品生產許可審查，應當遵守食品生產許可審查通則和細則。申請人可通過行政機關網站采取數據電文等方式提出生產許可申請，管理部門會進行受理審查等工作。如果是藥品生產許可證換發審批，管理部門會通過深入企業實地調研、網上發放問卷、召開線上座談會等方式收集意見優化流程，如2023年4月 - 5月新疆藥監局對《藥品生產許可證》換發審批流程的梳理就是如此。
對于工業產品生產許可證核發，由省級人民政府市場監督管理部門依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號）進行相關審批工作。
不同類型生產許可證審批時間規定存在差異。
食品生產許可證：
延續申請時間：食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的市場監督管理部門提出申請。但這只是延續申請的時間規定，整個延續審批的時長并沒有明確的固定時長規定，需要綜合多方面因素確定。
新申請無明確固定時長：對于新申請食品生產許可證，沒有一個明確固定的審批時長規定，而是要根據申請的復雜程度、是否符合條件等多種因素確定。
藥品生產許可證：不過從其換發審批流程優化來看，管理部門在積極提高審批效率，如通過調研、問卷、座談會等方式收集意見優化流程，這也暗示其審批時長是綜合多種因素且有可優化空間的。
申請材料完整性和準確性：
如果申請材料不完整，例如缺少關鍵的企業資質證明、生產場地證明、生產設備清單等文件，審批部門需要通知申請人補充材料，這會導致審批流程中斷，從而延長審批時間。例如在食品生產許可證申請中，若沒有提供與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所的證明材料，就需要補充后才能繼續審批流程。
材料準確性也很重要，若提供的企業信息、產品信息等存在錯誤，也需要重新提交正確材料，耽誤審批時間。
生產類型和風險程度：
不同生產類型：例如食品生產和工業產品生產的審批流程和重點關注內容不同。食品生產涉及食品安全等多方面嚴格審查，從原料到加工、包裝、貯存等環節都要符合相關標準；而工業產品生產可能更關注生產設備、生產工藝等是否達標等。相對來說，食品生產許可證審批可能因為涉及環節多而耗時較長。
風險程度：以食品為例，市場監督管理部門按照食品的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，對食品生產實施分類許可。高風險食品（如乳制品、肉制品等）的生產許可審批可能會更加嚴格和耗時，因為需要更多的審查環節確保安全，如對生產環境、質量控制體系等方面的嚴格檢查。
現場檢查情況：
檢查的必要性：對于一些生產許可證審批，需要進行現場檢查。如果企業生產場地、設備、人員等實際情況不符合要求，需要整改后再次檢查，這會大大延長審批時間。例如藥品生產企業，若現場檢查發現不符合《藥品生產質量管理規范》要求，就需要整改，整改后再次檢查合格才能通過審批。
檢查的復雜程度：企業規模較大、生產流程復雜的企業，現場檢查的工作量大，需要檢查的項目多，這也會使審批時間變長。
政策調整和特殊情況：
政策調整：如果在審批過程中遇到相關政策調整，例如生產許可審查細則的修訂，可能需要按照新政策重新審核，從而影響審批時長。
特殊情況：如企業涉及案件尚未結案的，或整改事項尚未整改完畢的，在藥品生產許可證換發審批中就不適用優化審批方式，會導致審批時間延長。
目前難以獲取到新疆生產許可證審批確切的平均時長數據。不過可以從一些相關的項目審批情況來進行類比推測。
工程建設項目審批：在新疆工程建設項目審批方面，經過對審批事項的梳理、分析、精簡，2019年確定的47個審批事項基礎上再次合并1項、取消4項，精簡調整后全地區審批事項為50項，但沒有給出平均審批時長數據。從全國來看，工程建設項目審批改革后全流程審批時間有了變化，辦理建筑許可指標，全流程審批時間從248天改革后為111天，減少137天，這可以側面反映出審批改革對審批時長的影響，但工程建設項目審批和生產許可證審批性質不同，僅能作為參考。
企業開辦和注銷審批：從全國營商環境改善情況來看，五年來企業平均開辦時間由 天壓縮至4個工作日以內，企業普通注銷平均耗時由100天下降至60天，簡易注銷平均耗時20天左右，雖然這不是生產許可證審批時長，也暗示生產許可證審批時長也有優化的空間和趨勢。
優化申請材料準備：
提前了解要求：申請人在申請前要深入研究相關生產許可證的申請要求，、咨詢審批部門等方式，明確需要提供的材料清單、材料格式等要求，確保一次性提交完整準確的申請材料。
內部審核把關：企業內部可以建立審核機制，對準備的申請材料進行內部審核，避免因為低級錯誤（如材料格式錯誤、信息填寫不完整等）導致的材料退回補充情況。
提升企業自身條件：
符合生產規范：企業要嚴格按照相關生產規范（如食品生產的《食品生產許可管理辦法》、藥品生產的《藥品生產質量管理規范》等）進行生產場地建設、設備購置安裝、人員培訓等工作，確保自身生產條件在申請前就達到較高標準，減少現場檢查不合格需要整改的情況。
建立完善管理體系：建立完善的質量管理體系、安全管理體系等，在審批過程中能夠更好地展示企業的管理能力和對生產的把控能力，有助于加快審批。
積極配合審批流程：
及時響應補充材料要求：如果審批部門要求補充材料或者提供進一步信息，企業要及時響應，盡快提供所需材料，避免因為拖延導致審批時間延長。
配合現場檢查：在需要進行現場檢查時，企業要積極配合檢查人員的工作，提供便利條件，對于檢查中發現的問題要虛心接受并盡快制定整改方案進行整改。
關注政策動態：
政策調整及時適應：企業要關注生產許可證審批相關的政策動態，例如政策法規的修訂、審批流程的優化等情況，及時調整自身的申請策略和企業運營管理，以適應新政策要求，利用政策優化帶來的便利加快審批。
利用優惠政策：如在藥品生產許可證換發審批中，如果企業符 化審批方式的條件（如依法持有的藥品生產許可證有效期屆滿需換發的；在法定時限內提出藥品生產許可證換發申請的；經自查，符合《藥品生產質量管理規范》要求的），就可以利用這些政策加快審批進程。
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