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2024-11-14 10:57:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理抽紙消毒衛生許可證一般需要以下流程:
提出申請:申請單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
提交材料:包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告以及省級衛生行政部門要求提供的其他材料。申請材料需按照附件 1 的要求和格式提供。
接收憑證:省級衛生行政部門在接收申請材料時,會向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料:省級衛生行政部門對申請材料進行審查。
現場核實:及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
決定許可:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可結束:衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
申請抽紙消毒衛生許可證需要滿足以下條件:
具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境(無塵車間)。
具有衛生管理制度和衛生管理組織,配備專職或兼職衛生管理人員。
符合《消毒產品生產企業衛生規范》。
生產經營的產品符合國家法律法規規定。
具有合法的生產經營場地。
符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。
與抽紙消毒衛生許可證相關的法規主要包括:
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:為加強消毒產品監督管理,規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規制定。規定了消毒產品生產企業衛生許可的申請、受理、審查、決定、延續、變更等方面的內容。
《消毒管理辦法》:為了加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定制定。適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。對消毒的衛生要求、消毒產品的生產經營等方面進行了規定。
抽紙消毒衛生許可證的審核標準主要包括以下方面:
省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
對生產場所的審核:生產場所應符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,包括廠區布局、車間布局、生產設備、衛生設施等方面。
對申請材料的審核:申請材料應齊全、真實、有效,符合《消毒產品生產企業衛生許可規定》的要求。
對生產工藝和流程的審核:生產工藝和流程應合理、科學,符合衛生要求和相關標準。
抽紙消毒衛生許可證有效期為 4 年。衛生許可證的證號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第 XXXX 號。消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的,應當在衛生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。延續申請需提交相關材料,經審查符合條件的,作出準予延續的決定,換發的衛生許可證沿用原衛生許可證號。有下列情形之一的,不予延續:
生產現場不再符合現行法定要求的。
出現違反國家法律法規、衛生標準、衛生規范或衛生部規定的行為后未按照衛生監督機構監督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發生的。
提供虛假材料的。
如果消毒產品生產企業未按照規定申請延續、省級衛生行政部門不予受理延續申請或者不準予延續的,衛生許可證有效期屆滿后,原許可無效。
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