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口罩防護服出口資質的公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-14 10:56:38

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內容摘要:口罩防護服出口資質的公司在當前全球公共衛生事件頻發的背景下,口罩和防護服等防疫物資的需求大幅增加。對于想要出口這些物資的公司來說,...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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口罩防護服出口資質的公司

在當前全球公共衛生事件頻發的背景下,口罩和防護服等防疫物資的需求大幅增加。對于想要出口這些物資的公司來說,了解并獲取相應的出口資質是非常重要的。

1. 出口資質的基本要求

出口用于銷售的口罩、防護服等防疫物資的企業需要具備以下條件:

  • 進出口權:企業需要具有進出口權,這是基本的要求。

  • 經營范圍:經營范圍內必須包括醫療器械經營許可。

  • 資質審核:出口國外還需要通過目的國當地認可的資質審核。

  • 產品標準:出口產品必須符合各地的標準要求。

2. 各國的出口資質要求

不同國家對進口口罩和防護服等防疫物資的資質要求各不相同。以下是部分國家的出口資質要求:

美國

  • FDA認證:口罩、防護服等醫療用品必須要取得美國食品和藥物管理局(FDA)認證才可以在美國本土市場進行銷售。

歐盟

  • CE認證:根據歐盟強制執行的新法規PPERegulation(EU)2016/425,所有出口歐盟的PPE個人防護用品必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

日本

  • PMDAct注冊:如果需要投放市場產品,必須滿足日本的《藥品和醫療器械法》(PMDAct),在PMDAct的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

韓國

  • 韓國藥監局備案:需要提單、箱單、發票、韓國進口商營業執照,韓國進口商需要到韓國藥監局提前備案進口資質。

3. 具備出口資質的公司實例

以下是一些具備或正在申請口罩和防護服出口資質的公司:

新綸科技

  • 口罩出口資質:公司具備口罩產品出口資質。

  • 防護服出口資質:防護服出口資質正在申請。

  • 產能規劃:口罩產品規劃產能500萬/日,防護服產品規劃產能1萬件/日。

山東煜和堂藥業有限公司

  • 產品種類:公司生產一次性醫用外科口罩、防護服、隔離衣。

  • 出口資質:公司產品可以出口多個國家,資質齊全,且很多資質已經在審核階段。

  • 包裝版本:公司產品有中文版和英文版兩個包裝,針對國內和國外銷售。

山東坤福堂健康管理咨詢有限公司

  • 出口認證:公司產品可內銷、可出口,并且具備CE/ 等出口認證。

  • 產品種類:連體連帽式醫用防護服、隔離衣;各類醫用防護口罩、一次性醫用口罩、外科口罩、兒童口罩、KN95等。

  • 其他產品:各類消毒產品,如75度酒精消毒液、84消毒液、免洗手凝膠消毒劑等。

4. 獲取出口資質的途徑

對于想要獲取口罩防護服出口資質的公司,可以通過以下途徑進行:

  • 自行申請:根據目的國家的具體要求,準備相應的材料和資質證明文件,自行向相關機構申請。

  • 委托第三方機構:可以選擇委托專業的第三方機構進行資質申請和產品認證,這種方式可以節省時間和精力,但需要支付相應的服務費用。

5. 注意事項

在申請和獲取出口資質的過程中,企業需要注意以下幾點:

  • 政策變化:密切關注各國對進口口罩和防護服等防疫物資的政策變化,以便及時調整策略。

  • 產品質量:確保出口產品的質量符合目的國家的標準和要求,避免因質量問題導致的出口受阻。

  • 資質有效期:了解并掌握各類資質的有效期,及時進行續期申請,以免影響出口業務。

口罩防護服的出口資質是企業開展防疫物資出口業務的重要前提。通過了解和滿足各國的資質要求,企業可以順利進入國際市場,為全球疫情防控工作做出貢獻。同時,企業也應保持對相關政策和標準的關注,確保自身產品的質量和合規性。

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