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2024-11-13 08:56:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理藥房衛生許可證需要滿足以下條件：
人員要求：
經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備與經營范圍和品種相適應的依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。只經營乙類非處方藥的，可以配備經設區的市級藥品監督管理部門組織考核合格的藥品銷售業務人員。
有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員，企業法定代表人、主要負責人、質量負責人等符合規定的條件。
場所設施要求：
管理制度要求：
申請藥房衛生許可證的流程如下：
申請前準備：準備好申請所需的材料，包括公司注冊證明、店面租賃合同、人員證明、經營范圍等。
提交申請：向當地食品藥品監管部門提交申請，提交申請時應按照監管部門的要求填寫相關內容，并提供所有申請材料的復印件。
審核材料：監管部門會對提交的申請材料進行審核，審核內容包括真實性、合法性、合理性等。
進行現場考察：監管部門會進行現場考察，以了解申請機構的經營情況，核實申請材料中所提供的信息。
考試和培訓：如果申請機構需要進行考試和培訓，請按照監管部門的要求參加培訓和考試，并確保考試和培訓通過了。
發放許可證：如果申請材料符合監管部門的要求，考試成績合格，申請機構就會被允許合法經營藥店。監管部門將發放藥店經營許可證，申請機構需要按照許可證的要求進行經營。
關于藥房衛生許可證的有效期，目前相關法律法規并未明確統一的具體期限規定。但通常情況下，許可證的有效期會根據不同地區的具體政策和管理要求而有所不同。
為加強對藥房的監管，保障藥品經營和使用環節的質量安全，明確監管事權劃分，相關部門出臺了一系列規定：
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》明確了國家藥品監管部門、省級藥品監管部門及地方市場監管部門在藥品經營使用環節的監管事權，做到權責清晰，確保藥品經營和使用質量監管工作落到實處。
從事藥品生產活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
以下是可能導致藥房衛生許可證被吊銷的情形：
《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的，由原發證機關注銷。
超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在 元以上；給患者造成傷害；省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形，可能會被處以 元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》。
主動申請注銷藥品生產許可證的；藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的；營業執照依法被吊銷或者注銷的；藥品生產許可證依法被吊銷或者撤銷的，藥品生產許可證由原發證機關注銷，并予以公告。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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