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2024-11-13 08:55:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理山東消毒產品生產許可證需要準備以下材料：
消毒產品生產企業衛生許可證申請表：原件或復印件，紙質版和電子版。申請人需按照要求填寫，中文使用宋體小 4 號字，英文使用 12 號字。
擬生產產品目錄：原件或復印件，紙質版和電子版。應按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》附件 1 申請材料標準格式(三)擬生產產品目錄提供，包括序號、產品名稱、使用對象或范圍、劑型/型號等信息。
生產工藝及流程圖：原件或復印件，紙質版和電子版。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)：原件或復印件，紙質版和電子版。若為自有產權，提交不動產權證明復印件；如為租賃，提交不動產權證明及租賃合同；有其他特殊情況的，還需提供有關產權相關證明材料。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖(標注實際面積)：原件或復印件，紙質版和電子版。
生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協議書)：原件或復印件，紙質版和電子版。需按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》附件 1 申請材料標準格式(一)生產設備清單和(二)檢驗設備清單提供，包括設備編號、設備名稱(或設備、儀器名稱)、型號規格、數量、用途、制造商等信息。
生產環境(衛生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產用水檢測報告復印件：原件或復印件，紙質版和電子版。依據《消毒產品生產企業衛生許可規定》附件 1 中關于檢測報告的要求提供相關檢測報告及資料。抗(抑)菌制劑、滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
質量保證體系文件：原件或復印件，紙質版和電子版。包括消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度等。
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書：原件或復印件，紙質版和電子版。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書：原件或復印件，紙質版和電子版。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件：原件或復印件，紙質版和電子版。
大包裝產品若為第一、第二類消毒產品，還應提供該產品的衛生許可批件或衛生安全評價報告：原件或復印件，紙質版和電子版。
辦理山東消毒產品生產許可證的條件如下：
消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
新辦許可證時，需滿足以下條件：
從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。
提交的申請材料齊全、符合法定形式。
延續許可證時，需滿足以下條件：
持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿 30 個工作日前提出申請。
生產地址、許可項目沒有發生改變。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
山東消毒產品生產許可證的辦理機構為省政務服務中心三樓 A10 窗口。
目前未獲取到關于山東消毒產品生產許可證辦理費用的明確信息。
上午 9：00 - 12：00 ，下午 13：00 - 17：00（法定節假日除外），聯系電話：0531 - 82083257。但消毒產品生產企業衛生許可證的辦理時間因地區、申請材料準備情況、審核流程等多種因素而異。資料審查與現場核查階段：省級衛生行政部門會對提交的申請材料進行詳細審查，并指派衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核查。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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