全部服務
好順佳集團
2024-11-12 08:52:51
4425
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
連鎖藥店衛生許可證的辦理流程大致如下：
收件：實施機關自收到申請材料之日起 5 個工作日內，依據申請材料形式要求和申請材料目錄，對申請人所提交的申請材料的準確性和完整性進行審查。通過網上接收申請的，經審查，申請材料不全或不符合法定形式的，應在收到申請材料 5 個工作日內出具《補正告知書》。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。按《藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范管理辦法》執行。
受理：對申請材料進行審查，符合條件的予以受理。
申請連鎖藥店衛生許可證需要滿足以下條件：
有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。
有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。
有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
具有保證所經營藥品質量的規章制度：包括藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理；供貨單位和采購品種的審核；特殊藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；購進記錄和憑證的管理等。
只經營乙類非處方藥的，可以配備經設區的市級藥品監督管理部門組織考核合格的藥品銷售業務人員；有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、陳列、倉儲設施以及衛生環境；同時經營其他商品（非藥品）的，陳列、倉儲設施應當與藥品分開設置；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域；有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員，企業法定代表人、主要負責人、質量負責人等符合規定的條件；有保證藥品質量的質量管理制度、符合質量管理與追溯要求的信息管理系統，符合藥品經營質量管理規范要求。
藥品經營許可證有效期屆滿需要繼續經營藥品的，藥品經營企業應當在有效期屆滿前六個月至兩個月期間，向發證機關提出重新審查發證申請。在有效期屆滿前兩個月內提出重新審查發證申請的，藥品經營許可證有效期屆滿后不得繼續經營；藥品監督管理部門準予許可后，方可繼續經營。
連鎖藥店需要按照相關法律法規要求開展藥品經營活動，確保藥品可溯、儲運可控、去向可查，禁止任何虛假、欺騙行為，依法對連鎖企業藥品質量承擔主體責任。連鎖門店應當符合“七統一”的管理規定，開展零售業務。對不符合“七統一”要求的連鎖企業，藥品監督管理部門應當按照《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》第二十七條的規定處理；對不符合《藥品經營質量管理規范》要求的，嚴格按照《藥品管理法》《藥品檢查管理辦法（試行）》等法律法規處理。
省藥監局負責藥品零售連鎖企業總部的許可、檢查和處罰，可對連鎖門店進行延伸檢查。連鎖門店所在地市縣市場監管局負責連鎖門店的許可、檢查和處罰。對藥品零售連鎖企業許可檢查及日常監督檢查時，應抽查不少于 3 家連鎖門店。藥品零售連鎖企業許可檢查及日常監督檢查應嚴格執行新修訂《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》及其附錄等相關規定。連鎖企業總部和連鎖門店許可檢查及日常監督檢查標準分別參照原國家食品藥品監管總局《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》（食藥監藥化監〔2016〕160 號）中藥品批發企業、藥品零售企業相關要求執行。
連鎖企業取得《藥品經營許可證（連鎖）》后，應當在 30 日內完成至少 10 家單體藥店變更為直營店。藥品監管部門應當跟進對企業履行許可變更情況的許可復核，對未按上述規定辦理變更的，按照《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》第七條的規定撤銷。
《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。
補充信息
關于連鎖藥店的營業場所要求：推進建設“15 分鐘便民服務圈”，新開辦藥品零售企業應與已有藥品零售企業之間具備 350 米以上的可行進距離。對于確因轄區總體規劃布局、居住人口實際需求以及服務公眾特殊需要，需不受距離限制的大型居民社區，可由區政府予以確認。同一零售連鎖企業開辦的直營門店間可不受距離限制；在大型購物中心和繁華商業街區開辦藥品零售企業或經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業，可不受距離限制；具體大型購物中心、繁華商業街區名單由各區食藥監部門會同區商務部門，依據轄區實際情況共同確定。企業應當具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的營業場所，并具有相應的辦公區及輔助用房。營業場所與辦公區及輔助用房相對獨立。在大型購物中心內設立藥品零售企業的，應當具有相對獨立的區域。
關于連鎖藥店的倉庫要求：體藥店和連鎖門店藥品銷售后能得到及時補充，可不設藥品倉庫，但其藥品必須按規定存放于柜臺、貨架 及冷藏柜中，不得存放在其他區域以及與其他物品混放。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：連江辦代辦理建筑資質多少錢
下一篇：迪慶食品資質辦理標準 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
