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2024-11-12 08:52:25
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辦理礦化劑衛生許可證一般需要經過以下流程:
網上申報:申請人應先登錄衛生監督中心網上申報系統進行網上申報。
提交書面申請材料及樣品:向國家衛生計生委提交書面申請材料及樣品。
材料審核:國家衛生計生委對申請材料進行審核。
若申請材料需要補正,會出具《申請材料補正通知書》,一次告知申請人需要補正的全部內容。補正的申請材料仍然不符合有關要求的,可以要求繼續補正。
若申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的,應當受理,并出具《行政許可申請受理通知書》,并告知組織技術評審的期限。
受理決定:在衛生行政許可受理決定作出前,申請人可書面向國家衛生計生委提出終止行政許可的申請,并索回全部申請材料。接到申請后,由國家衛生計生委將全部申請材料退還申請人。
技術評審:受理申請后,組織相關專家進行技術評審。
審批決定:根據評審結果,作出是否批準的決定。
證書頒發:對于批準的申請,頒發礦化劑衛生許可證。
相關參考:
上述流程的相關規定依據主要來自于新涉水產品申報受理規定。
辦理礦化劑衛生許可證通常需要準備以下材料:
新涉水產品衛生行政許可申請表。
省級衛生監督機構出具的生產能力審核意見,包括生產能力審核申請表、生產能力審核意見表、產品材料及配方、生產工藝簡述及簡圖、生產設備及檢驗設備清單、說明書、標簽或銘牌設計樣稿、產品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛生安全合格證明、產品彩色照片(系列產品所有型號均應當提供)、委托生產的還應當提供雙方簽訂的委托生產協議書、省級衛生監督機構要求提供的其他材料。上述材料均應當逐頁加蓋省級衛生監督機構的生產能力審核印章。
研制報告,包括研發的背景、過程、原理等相關的技術材料、材料與配方(結構)、工藝簡述及簡圖(新水處理工藝)、安全相關的試驗數據、主要技術參數及相關試驗數據、國內外應用現狀、可能助于審查的其他材料。
質量標準,應當按照GB/T 《標準化工作導則第一部分:標準的結構和編寫規則》的要求編制產品質量標準,且質量標準引用文件應包括國家衛生計生委相關衛生規范、分類與命名、技術要求、試驗方法等。
評價方法,包括檢驗方法、安全性評價方法、產品性能評價方法等。
產品生產國(地區)允許在當地生產銷售的證明文件(進口新涉水產品)。
在華責任單位授權書(進口新涉水產品)。
申報委托書(委托代理申報時需要提供)。
可能有助于審查的其他材料。
另附送審樣品1件。長度或寬度或高度≥150cm同時重量≥100kg的,可提供彩色照片(應當顯示外觀和內部結構)。
補充說明:
申請人在提交材料時,應當注明其中不涉及商業秘密,可以向社會公開的內容。申請人應當在1年內按照《申請材料補正通知書》要求提交補正材料,逾期未提交的,視為自動放棄。補充材料應當按照要求提供,對評審意見有異議時應當提交書面意見并說明理由,申請人應當在1年內按照《行政許可技術評審延期通知書》要求提交補充材料,逾期未提交的,不再受理。
相關參考:
上述材料要求主要依據新涉水產品申報受理規定。
申請礦化劑衛生許可證通常需要滿足以下條件:
申請人應具備合法的身份和資格,如法人證書、董事會決議、章程或任命文件等。
生產場所應符合相關的衛生規范和要求,包括生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖等。
具備完善的質量保證體系文件。
擬生產的礦化劑產品應符合相關的衛生標準和規范。
生產工藝和流程應合理、安全,并符合相關規定。
生產和檢驗設備應齊全且能正常運行。
相關參考:
上述申請條件的相關規定主要依據新涉水產品申報受理規定和消毒產品生產企業衛生許可規定。
在辦理礦化劑衛生許可證時,需要注意以下事項:
申請材料的準備要齊全、規范,按照要求逐頁加蓋公章或簽字,并保證復印件清晰且與原件一致。
產品標準方面,對于沒有衛生標準的國標需擬寫企標。
消毒劑檢測項目方面,消毒劑需提交衛生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩定性試驗報告,且檢測參數應與申報資料參數保持一致。
現場審核時,要確保生產現場符合現行法定要求,如生產環境、生產設備、衛生設施等方面。
遵守辦理的時間要求,如在規定時間內提交補正材料、補充材料等,逾期可能導致申請失敗。
相關參考:
上述注意事項的相關內容主要于「涉水批件」化學處理劑申報材料要求及現場審核注意事項等。
與礦化劑衛生許可證相關的法規主要包括:
《新消毒產品和新涉水產品行政許可管理規定》,為規范利用新材料、新工藝和新化學物質生產的涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申報受理工作提供了依據。
《衛生行政許可管理辦法》,規定了衛生行政許可的依據、程序、要求等內容。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》,對消毒產品生產企業的衛生許可工作進行了規范。
相關參考:
上述法規的相關內容主要于新涉水產品申報受理規定、衛生行政許可管理辦法、消毒產品生產企業衛生許可規定等。
以下為一些成功辦理礦化劑衛生許可證的案例:
相關參考:
上述案例于【以案釋法】某公司未辦理《衛生許可證》擅自供水案。
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