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2024-11-12 08:52:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的年費標準因行業、產品類型、地區等因素而有所不同。一般來說,食品生產許可證審查費為 2200 元,每增加一個產品單元審查費增加 440 元。但需要注意的是,這只是部分行業的情況,不同行業的生產許可證年費存在較大差異。
例如,在藥品生產領域,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心在對申請藥品 GMP 認證的生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的企業進行初步技術審查時,收取受理申請費的收費標準為每個企業 500 元;組織專家對申請藥品 GMP 認證的生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的企業進行實地勘驗審核時收取審核費,收費標準為一個劑型(含一條生產線)30000 元,每增加一個劑型可加收 3000 元。并且取消了國家藥品認證管理中心向獲得 GMP 證書企業收取的年費。
不同行業的生產許可證年費差異較大。以玩具行業為例,通常會獲得 %至 4%的專有特許權使用費率;醫療產品的特許權使用費率是 6%至 7%;而軟件發明的權利金費率可高達 10%。在一些行業中,特許權使用費率是以固定的金額/件(或者,其他單位)來計算的。
比如,十三五許可統計表中制造業大類的年均許可合同金額為 66 萬元,則每件專利的年均許可費金額可近似計算為 萬元。但收益法是以專利權的未來預期收益為基礎分析測算使用費的方法,其前提是掌握專利權的歷史實施情況并預測未來應用前景。實際上,由于經濟形勢和技術迭代等各方面的因素,該類產品的市場銷量會產生較大波動,以目前銷量預測未來 5 年的銷量,會使測算結果存在較大差異。
影響生產許可證年費的因素眾多。許可使用合同是否實際履行,有無發票、付款憑證等相應證據會產生影響。許可使用合同是否備案也可能是一個因素。許可使用的權項、方式、范圍、期限等因素與被訴行為之間有無可比性也會左右年費標準。許可使用費是否為正常的商業情況也會對年費有所影響。
同時,有學者認為,不同行業由于研發難度、技術特性(如被逆向工程的難度)有很大差異,故而“最優的”專利保護程度也應該有所不同。全國政協委員、中國工程院院士、國家藥品評審專家韓雅玲今年兩會期間就對媒體表示,不利于企業參與國際競爭,建議降低專利年費標準,減輕專利所有者負擔。全國政協委員孫寶啟在今年兩會之前先后調研走訪了中關村和部分工業園區的科技創新型企業,企業普遍反映當前專利年費偏高。
關于生產許可證年費的計算方法,在專利領域,繳納專利年費的年度計算與發明專利維持費的年度計算方法是相同的。繳納年費的年度是從專利申請日起算至下一年的同一日,滿一年稱為一個年度。自申請日起算,當年為第一年度,第幾年就為第幾年度,年費在到期日前一個月內繳納。
例如,發明專利的年費,分不合格或無費減備案兩種和費減備案合格。費減備案不合格或無費減備案收費標準:第 1—第 3 年,900 元/年;第 3—第 6 年,1200 元/年;第 7—第 9 年,2000 元/年;第 10—第 12 年,4000 元/年;第 13—第 15 年,6000 元/年;第 16—第 20 年,8000 元/年。費減備案合格收費標準(85%減免):第 1—第 3 年,135 元/年;第 3—第 6 年,180 元/年;第 7—第 9 年,300 元/年。
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