全部服務
好順佳集團
2024-11-11 09:01:52
5004
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
新疆的醫療物流資質公司在醫療器械的倉儲、運輸和配送等環節發揮著重要作用。這些公司通常具備專業的設施設備、嚴格的質量管理體系和高效的物流服務能力。
例如，新疆國投健康醫藥物流有限責任公司是新疆國投健康產業投資有限責任公司的控股公司，是中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會會員單位，同時也是經市場監督管理部門批準成立的全疆第一批集倉儲、冷鏈于一體的企業。國藥集團新疆醫療器械有限公司成立于 2013 年 1 月，是國藥器械控股子公司，主要以醫療器械、檢驗試劑、醫用耗材和醫用產品直銷配送為主。
以下是部分新疆具備醫療物流資質的公司：
新疆國投健康醫藥物流有限責任公司
大泗（新疆）醫療供應鏈有限公司
申請新疆醫療物流資質的公司需要滿足一系列條件：
人員方面：
從事醫療器械接受委托貯存、配送企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。經營第三類醫療器械企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有 3 年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
企業從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有 1 人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作 3 年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。
企業應配備具有計算機專業中專以上學歷的計算機信息管理人員，并具有 3 年以上計算機信息管理的工作經驗。
企業應配備從事醫療器械收貨、驗收、養護工作的人員。配備的相關人員并滿足接受委托儲存、配送服務工作的需要。
企業從事質量管理、收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等崗位工作的人員，應熟悉醫療器械監管法規和相關醫療器械知識，掌握相應專業技術，符合崗位技能要求。從事冷鏈醫療器械管理的應符合《醫療器械冷鏈、運輸、貯存管理指南》第三條人員的要求。
企業應當建立員工健康檔案，質量管理、驗收、庫管等直接觸醫療器械的崗位人員，應當每年進行一次常規健康檢查。
設施與設備方面：
企業應當具有與貯存醫療器械規模和要求相適應的、相對獨立的庫房。庫房內墻、頂和地面平整光潔，門窗結構嚴密，環境整潔、無污染源，與辦公、生活區有效隔離。自營醫療器械應當與接受委托的醫療器械分開存放，不同委托方的醫療器械應當分開存放。企業原則上應在同一個地址設庫，若企業確需在其他地址設庫，其倉庫管理人員、設施設備應分別獨立配備并滿足要求，多個倉庫間計算機管理系統應實現信息傳輸和數據共享。
企業應當配備能夠滿足貯存、配送服務正常開展的設施設備，包括配備與配送產品要求和經營規模相適應的運輸車輛、貨架系統、裝卸搬運設備、環境監測及調控設備等。
貯存運輸冷藏、冷凍醫療器械的，應當配備符合《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》要求的設施設備，如具備與其經營規模和經營品種相適應的冷庫，以及備用發電機組或雙回路供電系統；應當根據相應的運輸規模和運輸環境要求，配備冷藏車、冷藏箱(柜)、保溫箱等設備；冷庫、冷藏車應配備溫度自動監測系統監測溫度等。
計算機信息管理系統方面：
企業應具有滿足貯存、配送服務全過程和質量控制等要求的計算機信息管理系統。計算機信息管理系統應獨立運行，除應當符合醫療器械經營企業計算機管理系統基本要求外，還應當具有與委托方實施貯存、配送全過程實時電子數據交換和對貯存、配送全過程的質量信息實行可追溯、可追蹤的動態管理和控制功能，能對相關數據進行收集、記錄、查詢，數據采集應及時、完整、準確。
企業計算機信息管理系統應當對登錄的各崗位人員進行身份驗證，設定操作權限，由專人負責系統數據的日常維護和管理，未經質量管理部門審核授權不能更改數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄。系統操作、數據記錄的日期和時間應當由系統自動生成，不受人為干預。
企業計算機信息管理系統應當具備對有時效性及范圍要求的資質檔案進行提前預警，超時效或超范圍自動控制或鎖定；自動生成收貨、驗收、入庫、檢查、出庫、復核、發貨、運輸等環節質量管理記錄，實現質量追溯跟蹤；入庫時采集并核對醫療器械基本信息，并根據醫療器械質量特性、貯存特性、貯存要求等自動分配相應的儲存區域；對庫存醫療器械的有效期進行跟蹤和控制，近效期提示、預警等功能。
新疆的醫療物流資質公司的運營模式通常包括以下幾個方面：
倉儲管理：具備符合要求的庫房，對醫療器械進行分類存放和管理，確保環境符合醫療器械的貯存要求。
運輸配送：配備專業的運輸車輛和設備，包括冷藏車、保溫箱等，以滿足不同醫療器械的運輸條件。
信息管理：通過先進的計算機信息管理系統，實現對醫療器械的庫存、運輸等環節的實時監控和管理，保證信息的準確和及時傳遞。
以新疆國投健康醫藥物流有限責任公司為例，其是集倉儲、冷鏈運輸、信息于一體的企業。國藥集團新疆醫療器械有限公司主要以醫療器械、檢驗試劑、醫用耗材和醫用產品直銷配送為主。
新疆對醫療物流資質公司的行業監管主要依據相關法律法規和政策進行。監管部門會對企業的資質、設施設備、人員配備、運營流程等方面進行嚴格審查和監督，以確保醫療器械的貯存和配送安全、有效。
2022 年年底，新疆維吾爾自治區有第三方物流資質企業 21 家。相關的法律法規包括《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：新疆乙級測繪資質受理機構
下一篇：新疆喀什建筑資質新辦條件 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
