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2024-11-11 09:01:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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要查詢張老三膏藥的生產許可證,具體操作如下:
進入國家藥品監督管理局網站。
選擇“藥品生產企業查詢”。
輸入張老三膏藥生產企業的相關信息,如企業名稱等。
按照提示進行操作,即可獲取張老三膏藥生產許可證的相關信息。
溫馨提示:如對基礎數據信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
生產張老三膏藥需要獲得國家藥監局頒發的藥品生產許可證。藥品生產許可證是生產藥品的法定資質,證明企業具備符合法律法規和相關標準的生產能力和條件。
《藥品生產監督管理辦法》對生產許可證的核發條件、辦理程序時限、現場檢查要求等環節進行了規定。一是規定了取得生產許可證的條件,從事藥品生產,應當具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量保證規章制度等5方面條件。另外,還對疫苗生產企業進行了特殊規定。二是規定了許可程序和時限要求。
辨別張老三膏藥生產許可證的真偽,可以參考以下方法:
藥名有暗示:如“抗癌膠囊”“皮癬一掃光”“抗風濕藥酒”等,這些藥名暗示能根治某些疾病,正規藥品名稱不會含有這些內容。
文號不規范:“藥衛監字000000號”“藥消準字000000號”,這樣的批準文號不規范。目前藥品批準文號格式為“國藥準字—字母—八位數字”,字母包括H(化學藥品)、Z(中藥)、S(生物制品)、F(藥用輔料)等。
沒有有效期:如果從藥盒上找不到生產日期和有效期,也是一個“馬腳”。正規藥廠批號規范,有效期標注準確,如藥品生產批號為20080731,三年有效期,失效期2011年7月。
說明書混亂:藥盒上均會有簡要的說明書,表述疾病治療范圍時,中(成)藥只能說“功能主治”,化學藥品制劑為“適應癥”,生物制品是“作用與用途”或“接種對象”。
標記不明確:正規藥品標注藥品分類,如處方藥、非處方藥(OTC)、特殊藥品(外用藥品、精神藥品等),且標注清晰、色彩規范;假藥沒有標注或標注文字、圖案線條模糊,色彩運用不規范。
包裝喊口號:藥品包裝上是不允許隨意標注其他內容的,如廣告性質的口號、;超出說明書內容以外的宣傳資料等。
按照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,凡藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;變質的藥品;藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的均為假藥。
藥品生產地址、聯系電話等的一致性、真實性也是判定真假藥的一個重要標準。建議從正規渠道購買藥品,不要病急亂投醫,不要輕信網絡售藥,不要盲目聽信醫療藥品廣告。一旦發現制售假藥者,請及時向有關部門舉報。
生產張老三膏藥需要獲得藥品生產許可證和通過GMP認證,以確保生產質量和安全符合標準。企業還需要具備合法的企業身份、藥品經營許可證,并遵循國家或地區的藥典和標準。
《藥品生產監督管理辦法》進一步明確藥品上市許可持有人(包括自行生產或者委托生產的)應當申請取得《藥品生產許可證》,并細化了相關工作程序和要求,對申請發證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統一規定。
張老三膏藥生產許可證的監管部門主要是國家藥品監督管理局。從事醫療器械銷售多年的彭軍武說,面對膏藥產品市場的亂象,相關監管部門亟須整頓購銷渠道,建立一套規范的監管措施和對策。各省級藥品監管部門在藥品生產許可證的核發、變更等方面也承擔著相應的職責。
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