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2024-11-08 08:51:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品許可證不能用于銷售保健食品。僅銷售預包裝保健食品需要取得相應的食品經營許可。根據全國人大于 2021 年 4 月 29 日對《食品安全法》第三十五條第一款的修改（自決定公布之日起施行），增加了僅銷售預包裝食品的，不需要取得許可。但僅銷售預包裝的保健食品是否屬于僅銷售預包裝食品，而不需要取得食品經營許可證，還需要進一步明確。
藥品和保健食品在性質、功能、適用法規等方面存在明顯差異。藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。而保健食品是適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。在法律上，對藥品和保健食品的管理和審批程序也不同。藥品的生產、銷售和使用受到嚴格的監管，需要經過嚴格的臨床試驗和審批程序，以確保其安全性和有效性。而保健食品的注冊與備案相對較為簡化，但也需要遵循一定的程序和要求，以保障其安全性、保健功能和質量可控性。正規生產的藥品在其包裝上有特定的藥品批準文號，而經過國家正規注冊批準生產的保健食品，在其外包裝上有俗稱“藍帽子”的天藍色保健品標志。
根據相關規定，銷售保健食品需要遵循特定的程序和要求。國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》，明確了保健食品生產許可的相關審查要求。保健食品的注冊與備案有其專門的管理辦法，包括注冊申請、審批、變更等程序和條件，以及安全性、有效性、質量可控性和標簽說明書等要求。銷售保健食品不能僅憑借藥品許可證，而需要符合保健食品銷售的相關規定。
藥品許可證的銷售范圍不包括保健食品。藥品經營許可證主要針對藥品的經營活動，而保健食品有其獨立的注冊與備案管理辦法，以及相應的監督管理規定。在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監督管理適用專門的辦法。
銷售保健食品需要遵循《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關法規。保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。銷售保健食品不能僅依據藥品許可證，而必須符合保健食品銷售的法律要求。
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