全部服務
好順佳集團
2024-11-08 08:50:48
2233
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
化妝品生產許可證是從事化妝品生產需持有的經由藥品監督管理部門核發的許可證。在天津，從事化妝品生產活動同樣需要遵守相關的法律法規和規定。
依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規，對化妝品生產實行許可管理。從事化妝品生產活動，應當依法取得化妝品生產許可證。
未取得《化妝品生產許可證》的單位，不得從事化妝品生產。
化妝品生產企業持有的原《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》
必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
公眾可登錄國家食品藥品監督管理總局網站的化妝品生產許可信息管理系統，查詢化妝品生產企業的化妝品生產許可證編號、許可項目、生產地址、法定代表人、企業負責人、有效期等相關信息。
在天津辦理化妝品生產許可證，一般需要以下流程：
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請，提交相關申請材料。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后，根據審查情況，出具審核，作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式，送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等，相關許可信息在國家藥監局"化妝品生產許可信息管理系統"予以公示。
值得注意的是，化妝品生產許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續的。
企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。同時應提供企業法人營業執照、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等資料。業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
受理省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室。
生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查，并現場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室。
申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報關負責。
申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構收到樣品后，應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗，并應當在規定的期限內完成檢驗工作。標準中對產品檢驗有特殊要求的，按標準規定進行。
全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定，符合發證條件的，由國家質檢總局頒發生產許可證，不符合發證條件的，將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。省級質量技術監督局應當對不符合發證條件的企業發出《生產許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產許可證受理通知書》。企業自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。
津妝生產許可證的審核標準主要包括以下方面：
企業的基本信息，包括企業名稱、住所、生產地址、商業登記處、法定代表人、社會信用代碼、質量負責人、企業負責人等。
廠區總平面圖，包括企業廠區周圍30米范圍內環境衛生情況，及生產管理車間各功能實現車間布局、檢驗相關部門、倉庫的建筑施工平面圖。
生產設備配置圖。
工商營業執照復印件。
生產場所合法使用的證明材料，如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等。
法定代表人身份證明復印件。
委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖，若共線生產工藝相同但類別不同的產品，提供保證產品安全的管理制度和風險分析報告。
施工裝修說明，包括裝修材料、通風、消毒等設施。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告，至少應包括：生產用水衛生質量檢測報告、車間空氣細菌總數檢測報告、生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告，包括企業概況、組織機構和人員、廠房與設施設備情況、生產和質量管理情況、缺陷項整改等情況。
津妝生產許可證的有效期為五年。有效期屆滿需要延續的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
在天津，化妝品生產經營活動受到嚴格的監管：
國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。
化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系，履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
化妝品生產經營者應當依法建立進貨查驗記錄、產品銷售記錄等制度，確保產品可追溯。
申請化妝品生產許可，應當符合相關條件，如依法設立的企業、有相應的生產場地和設施設備、技術人員、檢驗人員和檢驗設備、保證化妝品質量安全的管理制度等。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對申請人提出的化妝品生產許可申請，應當根據不同情況分別作出處理，包括受理、不予受理等，并出具相應通知書。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當根據申請資料審核和現場核查等情況，對符合規定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
化妝品生產許可證分為正本、副本，具有同等法律效力。國家藥品監督管理局負責制定化妝品生產許可證式樣，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責化妝品生產許可證的印制、發放等管理工作。
化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等劃分，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。
化妝品生產許可證有效期內，申請人的許可條件發生變化，或者需要變更許可證載明事項的，應當向原發證的藥品監督管理部門申請變更。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產許可證建筑材料
下一篇：生產許可證每年需要交費嗎 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
