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2024-11-08 08:50:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證辦理流程因產品類型和審批部門的不同而有所差異。一般來說,主要包括以下步驟:
企業申請:企業將申請材料報所在地省級許可證辦公室或市級質量技術監督局,具體報送部門取決于產品類型和相關規定。
企業申請受理:省級許可證辦公室或市級質量技術監督局自收到申請之日起5日內作出是否受理的決定。對于受理的申請,會在規定時間內將材料報送審查部。
企業實地核查:企業申請被受理后,審查部或省級許可證辦公室會在規定時間內完成企業實地核查。例如,審查部自受理企業申請之日起30日內完成企業實地核查;省許可證辦公室自受理企業申請之日起30日內完成企業實地核查。
產品抽樣與檢驗:企業實地核查合格的,審查組在實地核查時抽封樣品,企業應在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構,檢驗機構應在規定的期限內完成檢驗。
申報材料匯總:產品抽樣檢驗合格的,審查部自受理企業申請之日起40日內完成申報材料匯總,報送全國許可證審查中心;省級許可證辦公室自受理企業申請之日起60日內完成申報材料匯總并作出是否準予許可的決定。
申報材料審批:全國許可證審查中心自受理企業申請之日起50日內完成審查,國家質檢總局自受理企業申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。
證書頒發:審查合格準予許可的,國家質檢總局或省局作出許可決定之日起10日內頒發生產許可證證書。審查不合格不予許可的,國家質檢總局或省局自作出不予許可決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
企業取得生產許可證,應當符合以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
辦理生產許可證所需材料因產品類型而異,以下是一些常見的材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》。
營業執照復印件(加蓋企業公章)。
實施細則要求企業提供的其他材料,如產業政策、環保、安全證明等。
換證企業的原生產許可證復印件(加蓋企業公章)。
對于藥品生產許可證申請,還需要:藥品生產許可證申請表;基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能);企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明;組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人);法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖等。
申請辦理醫療器械生產許可證,需要:所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件;法定代表人(企業負責人)身份證明復印件;生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件;生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表等。
湄潭縣的生產許可證辦理部門可能是湄潭縣市場監督管理局。具體地址可能會有所變化,建議您通過以下途徑獲取準確信息:
查詢相關部門的聯系信息和地址。
撥打當地的政務服務熱線,
在辦理湄潭生產許可證時,需要注意以下事項:
確保申請材料的真實性、完整性和準確性,如有虛假信息,可能導致申請失敗并承擔相應法律責任。
嚴格按照規定的流程和時間節點進行操作,避免延誤辦理進度。
對于需要現場審查的環節,提前做好準備,確保生產設備、生產工藝、質量管理體系等符合相關要求。
關注政策法規的變化,及時了解生產許可證辦理的最新要求和規定。
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