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2024-11-08 08:48:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請奶粉加工生產許可證需要滿足一系列條件。企業應符合國家相關的產業政策。企業需要具備與《食品生產許可證申請書》中設計能力相適應的生產設備。同時,所有接觸乳制品的原料、過程產品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作,清潔作業區內不得使用竹、木質工具。企業應按照食品安全法及其實施條例、乳品質量安全監督管理條例等有關法律法規規定及食品生產許可審查通則的規定,建立食品質量安全管理制度,主要包括以下方面:
主要原料及產品管理制度審核
生乳及原料乳粉進貨查驗逐批檢測記錄制度;
不合格原輔材料拒收、報廢、返廠等處理辦法規定;
半成品、成品的不合格判定規定,并有相關處理辦法;
設備故障、停電停水等特殊原因中斷生產時生產產品的處置辦法,保障不符合標準的產品按不合格產品處置;
出廠不合格產品的召回制度應包含食品安全國家標準《乳制品良好生產規范》(GB12693)中的相關內容,有實施召回電子信息系統的管理規定。
人員要求管理制度審核
辦理奶粉加工生產許可證的流程如下:
申請和受理:
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
營業執照復印件三份;
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
提交材料:
申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:
食品生產許可申請書;
營業執照復印件;
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖;
食品生產主要設備、設施清單;
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。(省一級受理辦證)
受理:
現場審查:
審核標準主要依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定制定。對于嬰幼兒配方乳粉生產許可的審核,細則明確了產品的定義、分段和生產工藝要求等方面。例如,嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0-6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡,2段)和幼兒配方乳粉(12-36月齡,3段)。同時,審核還會關注企業的質量安全管理、原輔料把關等多個方面,以確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質量安全的底線。
以下是一些獲得奶粉加工生產許可證的企業案例:
澳優:2003 年同 MG 合作,推出澳優 A 選奶粉通過國外貼牌方式,進入中國市場。2006 年同 TATURA 共同開發能力多配方奶粉獲取澳洲奶源,提高技術研發水平。2007 年同 TATURA 合作開發孕婦及哺乳期婦女奶粉建立長期戰略合作關系。2009 年澳優成功在香港主板上市獲取國際投資資源。2010 年與諾帝柏歐簽署合作意向書同法國乳企開展合作。2011 年并購荷蘭海普諾凱公司獲得海普諾凱的研發、生產等資源。2012 年公司 LOGO 變更嫁接海普諾凱乳業的百年歷史。2013 年美國食品藥品管理局 (FDA)檢驗后批準佳貝艾特在美國本土銷售通過羊奶粉,打入北美市場。2014 年收購荷蘭 Farmel 奶源公司保證荷蘭牛羊奶源的穩定可靠。
華丹乳業有限公司:成立于 1982 年,系原黑龍江乳品廠與丹麥 DTD 公司合作共同組建的乳品加工企業,是黑龍江省首批“奶粉生產許可”獲證企業,公司率先通過了 IS09001、HACCP、GMP 體系的認證。
相關政策法規包括:
《乳品質量安全監督管理條例》(國務院令第 536 號)第二十八條規定,從事乳制品生產活動,應當具備下列條件,取得所在地質量監督部門頒發的食品生產許可證:
符合國家奶業產業政策;
廠房的選址和設計符合國家有關規定;
有與所生產的乳制品品種和數量相適應的生產、包裝和檢測。
《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2022 版)》:為進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可條件,強化企業食品安全主體責任,推動產業高質量發展,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定制定。
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