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2024-11-08 08:47:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業生產消毒產品許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：
提交申請：申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，并提交相關材料，包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
材料審查：省級衛生行政部門對申請材料進行審查，并指派衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，對生產場所進行現場核實。衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
審批決定：根據審查結果，省級衛生行政部門作出是否準予衛生行政許可的決定。對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的，作出準予衛生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
企業生產消毒產品許可證的申請條件主要包括以下方面：
具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境（無塵車間）。
具有衛生管理制度和衛生管理組織，配備專職或兼職衛生管理人員。
符合《消毒產品生產企業衛生規范》。
生產經營的產品符合國家法律法規規定。
具有合法的生產經營場地。
符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。
企業申請生產消毒產品許可證所需的材料如下：
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
消毒產品分裝生產企業還需提供以下材料：
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件。
企業生產消毒產品許可證的審批時間會因具體情況而有所不同。如果申請符合法定條件和標準，將頒發《消毒產品生產企業衛生許可證》。這個階段的時間通常較短，主要取決于審核決定的作出和許可證的制作發放流程。
企業生產消毒產品許可證的相關法規主要包括：
《消毒產品生產企業衛生許可規定》：為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規制定。規定了消毒產品生產企業衛生許可證的申請、受理、審查、決定、延續、變更等方面的內容。
《消毒管理辦法》：為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定制定。適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。
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