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2024-11-06 10:46:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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迪慶化妝品生產許可證的辦理流程大致如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門。各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色。是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。
選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
申請迪慶化妝品生產許可證，通常需要滿足以下條件：
申請者應當具有企業組織形式。
申報的化妝品品種應屬于化妝品生產許可的范圍（如：一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、汽霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、其它單元等等）并符合化妝品安全標準。
廠房最好已通過一次消防驗收，并具備后續環評申報條件，以備能滿足當地監管需求。
按細則要求具有與申請生產許可的化妝品種、數量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施；配置了必備的生產設備和檢驗設備。
具有與申請生產許可的化妝品品種、數量相適應的化妝品安全專業技術人員和管理人員（含質量安全員和檢驗員）。
以生產許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件，規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求，建立可追溯的記錄資料。
申請迪慶化妝品生產許可證通常需要準備以下材料：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等）。
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：
生產用水衛生質量檢測報告。
車間空氣細菌總數檢測報告。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。
迪慶化妝品生產許可證的審批時間如下：
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到延續許可申請后5個工作日內對申請資料進行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內向申請人換發新的化妝品生產許可證。
與迪慶化妝品生產許可證相關的政策法規包括但不限于以下
國家藥監局關于發布《化妝品生產質量管理規范》的公告，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。
國家藥監局關于發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》的公告，負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業開展檢查，并對企業執行《化妝品生產質量管理規范》的情況進行綜合判定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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