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2024-11-06 10:46:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業應具備合法的企業資質，如營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證等。同時，企業的注冊資本通常有一定要求，
藥學專業技術人員
數量方面，藥學專業技術人員數量不得少于醫院衛生專業技術人員總數的一定比例，如8%。
學歷方面，藥劑科藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員總數的一定比例，如20%。
職稱方面，藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于一定比例，如6%。
質量管理人員
臨床藥師
經營場所
設施設備
至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉與第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、血藥濃度監測設備、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或柜臺式發藥裝置和門診調劑室發藥顯示屏等。
根據醫院規模、承擔的任務和工作量等實際情況，配備與開展臨床藥學和藥品質量監控等工作相適應的設備與設施。
根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質量管理規范》的有關規定，配備與開展靜脈用藥集中調配相適宜的設備與設施。
企業需要建立較為完善的管理制度，包括但不限于藥品采購供應管理制度、藥品效期管理制度、特殊管理藥品管理制度、備用藥品管理制度、退藥管理制度等。
部分藥品二級資質可能對企業近3年的業績或項目經驗有要求，具體根據不同的資質類型而定。
企業需要提供相關行業資質證書、安全生產許可證以及消防等級評定等文件資料。
部分地區如西藏自治區，住房城鄉建設部門核發的工程勘察、工程設計、建筑業企業、有效期延期至2024年原證書發放日期的月日時間。
按照住房城鄉建設部有關資質管理規定，在資質證書有效期屆滿3個月前（建筑業企業）或60日前（工程勘察、設計、監理企業），登錄相關平臺提交資質延續申請。有效期屆滿，企業仍未提出延續申請的，其資質證書自動失效。
建筑業企業申請二級資質延續的，企業資產、技術負責人需滿足《建筑業企業資質標準》（建市〔2014〕159號）規定的相應類別二級資質標準要求，其他指標需滿足相應類別三級資質標準要求。
工程勘察、工程設計、工程監理企業申請資質延續的，所有指標需滿足相應類別資質標準要求。住房和城鄉建設部有新規定的從其規定。
建筑二級資質成為新企業申報資質的基礎證書，辦理門檻提高。
新政策下，辦理建筑二級資質的標準變動較大，如企業的凈資產、技術負責人要求需要達到二級標準，其他條件如技術設備、注冊建造師、技術工人等只要滿足三級標準即可。
審批階段對人員社保、個人業績等信息核查更為嚴格。
藥品管理法征求意見，藥品標準即將調整，如《藥品標準管理辦法》（征求意見稿）的發布。
對于藥品注冊標準與《中國藥典》的有關要求不符的、檢驗項目少于或質量指標低于《中國藥典》規定的，藥品上市許可持有人（藥品生產企業）應當按照《藥品注冊管理辦法》的規定進行修訂或執行《中國藥典》。
企業變革發展歷程清晰，從事系統集成三年以上，原則上應取得計算機信息系統集成三級資質一年以上。
企業主業是系統集成，系統集成收入是企業收入的主要。
企業產權關系明確，注冊1000萬元以上。
企業經濟狀況良好，近三年系統集成年平均收入超過5000萬元，財務數據真實可信，并須經國家認可的會計師事務所審計。
企業有良好的資信和公眾形象，近三年沒有觸犯知識產權保護等國家有關法律法規行為。
近三年內完成的、超過80萬元的系統集成項目總值 億元以上，工程按合同要求質量合格，已通過驗收并投入實際應用。
近三年內完成至少兩項1500萬元以上系統集成項目或所完成的800萬元以上項目總值超過4000萬元，這些項目有較高的技術含量且至少應部分使用了有企業自主知識產權的軟件。
近三年內完成超過80萬元的系統集成項目中軟件費用（含系統設計、軟件開發、系統集成和技術服務費用，但不含外購或委托他人開發的軟件費用、建筑工程費用等）應占工程總值30%以上（至少不低于4500萬元），或自主開發的軟件費用不低于2500萬元。
主要業務領域的典型項目有較高的技術水平，經濟效益和社會效益良好。
已建成完備的客戶服務體系，配置專門的機構和人員，能及時、有效地為客戶提供優質服務。
已建成完善的企業信息管理系統并能有效運行。
企業的主要負責人應具有4年以上從事電子信息技術領域企業管理經歷，主要技術負責人應獲得電子信息類高級職稱且從事系統集成技術工作不少于4年，財務負責人應具有財務系列中級以上職稱。
有明確的系統集成業務領域，在主要業務領域內技術實力、市場占有率等在國內具有一定的優勢。
熟悉主要業務領域的業務流程，有自主開發的軟件產品和工具，且在已完成的系統集成項目中加以應用。
有專門從事軟件或系統集成技術開發的高級研發人員及與之相適應的開發場地、設備等，并建立基本的軟件開發與測試體系。
用于研發的經費年均投入在150萬元以上。
從事軟件開發與系統集成相關工作的人員不少于100人，且其中大學本科以上學歷人員所占比例不低于80%。
具有計算機信息系統集成項目 數不少于15名，其中高級項目 數不少于3名。
建立合理的人力資源管理與績效考核制度并能有效實施。
京東醫藥一級類目下有6個二級類目，包括【藥品（重要飲片）】、【疫苗接種】、【掛號】、【在線問診】、【非處方藥】以及【處方藥】。入駐【非處方藥】以及【處方藥】這兩個類目（統稱京東大藥房）的資質要求如下：
公司營業執照+商標。
藥品經營許可（經營方式需包含零售）。
藥師執業許可證（入駐藥品類目需提供至少兩名藥師的執業許可）。
醫療機構執業許可證（入駐疫苗接種、在線問診類目需要）。
醫生執業證書。
疫苗批簽發證明或疫苗合格證明（入駐疫苗接種類目需要提供）。
執業醫師注冊證（連鎖藥房需提供2個，單體藥房1個）。
除上述要求外，入駐京東大藥房目前只支持入駐旗艦店類型，包括賣場型旗艦店和品牌旗艦店兩種模式。
有藥品采購供應管理制度與流程，有固定的供應商，由藥學部門統一采購供應。列入“藥品處方集”和“基本用藥目錄”中的藥品有適宜的儲備。
有藥品效期管理相關制度與處理流程，有控制措施和記錄；有高危藥品目錄，各環節貯存的高危藥品設置有統一警示標志。
執行“特殊管理藥品”管理的有關規定，制定相應的麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫用毒性藥品等“特殊管理藥品”管理制度，安全設施到位。
有存放于急診科、病房急救室（車）、手術室及各診療科室的急救等備用藥品管理和使用的制度與領用、補充流程，并落實。
有病房不需要使用的藥品辦理退藥的相關規定，對退藥進行有效管理，確保質量并有記錄。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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