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2024-11-06 10:45:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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對于食品生產許可證,其申報材料可能包括:
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖
食品生產主要設備、設施清單
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,還需提交授權委托書以及代理人的身份證明文件
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件(省一級受理辦證)
對于藥品生產許可證,申報材料可能包含:
藥品生產許可證申請表
基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)等
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明
營業執照(申請人不需要提交,監管部門自行查詢)
組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表
需要注意的是,不同行業和地區的生產許可證申報材料可能會有所差異,具體要求請以當地相關部門的規定為準。
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