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2024-11-06 10:45:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的頒發涉及多個部門,主要由國家和地方的相關部門負責。這些部門依據不同產品的特性、重要性以及相關法律法規的規定來履行頒發生產許可證的職能。生產許可證制度的目的在于確保直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,同時貫徹國家產業政策,促進社會主義市場經濟健康、協調發展 。
國務院工業產品生產許可證主管部門(目前為市場監管總局)負責全國工業產品生產許可證統一管理工作。它的職能廣泛,例如會同國務院有關部門制定國家實行生產許可證制度的工業產品目錄(以下簡稱目錄),并征求消費者協會和相關產品行業協會的意見,報國務院批準后向社會公布。同時,根據工業產品的不同特性,制定并發布取得列入目錄產品生產許可證的具體要求;需要對列入目錄產品生產許可證的具體要求作特殊規定的,應當會同國務院有關部門制定并發布。并且在一些特定情況下,負責組織對企業的審查工作,自受理企業申請之日起60日內作出是否準予許可的決定等工作 。
省級市場監督管理部門負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。省級部門在生產許可證管理方面扮演著重要的角色,如接收企業的申請,并依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理;組織對企業進行審查(依照列入目錄產品生產許可證的具體要求確定是否由省級部門審查還是報送國家級部門審查),對企業進行實地核查并將結果書面告知企業,對審查合格的企業及時進行產品檢驗相關安排等。作出準予生產許可決定的,省級市場監督管理部門應當自決定之日起10日內頒發生產許可證證書;作出不予生產許可決定的,應當書面告知企業,并說明理由 。
市、縣級市場監督管理部門負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作,主要對生產許可證的執行情況進行監督檢查,確保企業在生產過程中遵守相關的規定和要求,保證產品質量安全等工作,但一般不直接參與生產許可證的審查發證工作 。
不同行業生產許可證的頒發單位主要依據產品的性質、對公共安全、人體健康和生命財產安全的影響程度等來確定。
對于工業產品,如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品以及法律、行政法規要求依照相關條例的規定實行生產許可證管理的其他產品,由國務院工業產品生產許可證主管部門(市場監管總局)會同國務院有關部門管理生產許可證相關事務,省級市場監督管理部門承擔部分產品的審查發證工作。例如在2024年國務院調整完善工業產品生產許可證管理目錄后,對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業產品生產許可證管理,由省級工業產品生產許可證主管部門負責實施,相關審批權限不得下放 。
除了工業產品外,其他行業也有各自的生產許可管理部門。例如在藥品生產行業,由藥品監督管理部門負責藥品生產許可證的頒發管理工作。藥品生產直接關系到民眾的健康和生命安全,藥品監督管理部門通過嚴格審查藥品生產企業的生產條件、質量控制體系、人員資質等多方面因素,來決定是否頒發生產許可證。再如食品行業中的餐飲服務,由食品藥品監督管理部門(部分地區已整合為市場監督管理部門)對餐飲服務企業頒發食品經營許可證(包含生產加工相關許可內容),在審查過程中會對餐飲企業的廚房設施、衛生條件、食材采購、人員健康等方面進行嚴格監管和審核,確保消費者的飲食安全。
國內生產許可證頒發的主管部門主要為國務院工業產品生產許可證主管部門(市場監管總局)及其下屬的各級市場監督管理部門。這些部門之間存在著明確的職能分工和協作關系。國家級主管部門負責統一管理工作,包括統一目錄、統一審查要求、統一證書標志、統一監督管理等工作。省級部門負責本行政區域內的監督管理和部分產品的審查發證工作,市、縣級部門負責監督檢查工作。它們在工作中相互配合,例如省級部門在審查企業過程中,若依照規定需要由國家級部門組織審查的,省級部門要及時將全部申請材料報送;而國家級部門作出的準予許可決定等信息也會與省級部門共享,以便省級部門進行后續的管理工作,如頒發證書等。
隨著國家政策的調整,生產許可證的管理也在不斷優化。近年來,為了進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序,國務院發布了相關決定,市場監管總局積極貫徹落實。這一調整旨在提高市場活力,減輕企業負擔的同時保障產品質量安全。在這一過程中,主管部門一方面減少不必要的許可證管理產品種類,另一方面優化審查和發證的流程。例如調整后實施工業產品生產許可證管理的產品數量有所調整,同時對部分產品的審批方式也進行了改變,如化肥生產許可證審批方式由告知承諾調整為“先核后證”審批,這就要求主管部門在審批過程中更加注重對企業實際生產能力和條件的核實工作,確保符合生產許可的要求 。
企業取得生產許可證,應當符合一系列條件。這是企業合法經營的基本前提。確保企業具備生產該產品的技術能力;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段,這關系到產品的生產質量和安全檢測;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件,以便規范生產流程;有健全有效的質量管理制度和責任制度,保障產品質量可控;產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;并且要符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定 。
企業生產列入目錄的產品,應當向企業所在地的省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。省級部門收到企業的申請后,應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理,并且省級部門以及其他任何單位不得另行附加任何條件,限制企業申請取得生產許可證 。
省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門受理企業申請后,應當組織對企業進行審查。依照列入目錄產品生產許可證的具體要求,應當由國務院工業產品生產許可證主管部門組織對企業進行審查的,省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送國務院工業產品生產許可證主管部門。對企業的審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。在實地核查過程中,核查人員經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作,并且核查人員要依照規定條件和要求對企業進行實地核查,不得刁難企業,不得索取、收受企業的財物,不得謀取其他不當利益。國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起30日內將對企業實地核查的結果書面告知企業。核查不合格的,應當說明理由。企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗,在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定,作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內頒發生產許可證證書;作出不予生產許可決定的,應當書面告知企業,并說明理由 。
生產許可證的有效期為5年。有效期屆滿,企業需要在6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。省級市場監督管理部門應當依照相關規定的程序對企業進行審查,以確定是否準予延續生產許可證 。
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