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2024-11-06 10:40:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品生產許可證是國家相關部門對保健食品生產企業的資質、生產條件和生產能力等進行審核后，頒發的合法生產保健食品的證明。只有獲得該許可證的企業才能生產和銷售保健食品。
確保企業已經完成工商注冊，并獲得營業執照。
根據保健食品生產的特點，制定詳細的生產流程和質量控制方案。
企業必須按照《保健食品良好生產規范》（GMP）的要求，建立并維護良好生產規范體系。
辦理保健食品許可證需要遵循一系列的法律法規，如法律：《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》；法規：《北京市食品安全條例》；規章：國家食品藥品監督管理總局《食品經營許可管理辦法》、《食品經營許可審查通則 (試行)》；規范性文件：北京市食品藥品監督管理局《北京市食品經營許可管理辦法 (試行)》、《北京市食品經營許可審查細則 (試行)》。
申請人可通過北京市食品藥品監督管理局網站或到所在區食品藥品監督管理局及市食品藥品監督管理局直屬分局辦事大廳提出申請。
許可機關應當自受理之日起 5 個工作日內作出是否準予行政許可的決定。
保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
為了指導企業更好地進行保健食品注冊和備案工作，國家市場監督管理總局曾多次在保健食品備案管理信息系統和食品審評中心發布保健食品常見問題與解答。瑞旭集團特對這些內容進行匯總和梳理，形成保健食品常見問題與解答系列，供企業查閱。往期回顧：保健食品常見問題與解答——注冊篇（1）：配方及原料；保健食品常見問題與解答——注冊篇（2）：功能學和毒理學評價；保健食品常見問題與解答——注冊篇（3）：產品生產工藝；保健食品常見問題與解答——注冊篇（4）：技術要求和說明書。本期保健食品常見問題與解答——注冊篇（5）：其他。01 《保健食品受理環節新增的審查要點》（2021-10-11）
產品技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016 年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016 年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。問題較多，極大地影響了審評工作效率。為進一步提高申請材料質量，提升工作效率，供注冊申請人借鑒。常見問題及注意事項：注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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