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2024-11-05 10:55:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品生產許可證的辦理流程主要包括以下幾個關鍵步驟:
申請資格獲取:只有取得營業執照等合法主體資格,才可以申請食品生產許可證。
選擇申請類別:明確自己申請的食品生產許可證類別,如糧食加工產品、食用油、乳制品、飲料等。
準備申請材料:
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖
食品生產主要設備及設施清單
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
滿足申請條件:
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境清潔,確保場所無毒無害無污染。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規規定的其他條件。
遞交申請材料:
現場申請:由于各地政務事項改革進度不一,如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口,此時,申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。如果對此還有任何其他疑問的,可以登錄當地的政務服務網留言咨詢,或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
網上申請:無論選擇哪種申請方式,申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的。(網上申請只是增加了預受理的環節,目的是加快審查進度。)
通過材料審核:申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業及時登入系統查看并進行補正。
通過現場核查:現場核查—審批決定(核查不過按意見進行整改)—領取食品生產許可證。由于各地政務事項改革進度不一,現場核查時間及行政審批時間可能會有所不同,因此,如果對此還有任何其他疑問的,可以登錄當地的政務服務網留言咨詢,或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
領取許可證:行政受理中心領取(牡丹區行政服務中心市場監管局窗口,地址:牡丹區東方紅西街 999 號,聯系電話:0530—7381018)。領取時需提供領取人的身份證復印件,單位開具的委托書(原件)。
辦理食品生產許可證需要準備以下材料:
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖
食品生產主要設備、設施清單
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件(省一級受理辦證)
申請食品添加劑生產許可,應當提交:
食品添加劑生產許可申請書
營業執照復印件
食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖
食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度
審批時間可能會受到地區、申請類別、申請材料完整性以及現場核查情況等多種因素的影響。一般來說,整個辦理流程可能需要幾個月的時間。但具體的審批時間,建議您向當地的食品藥品監督管理部門咨詢,以獲取最準確的信息。
辦理食品生產許可證的費用因地區、辦理方式以及企業的具體情況而異。一般來說,包括申請費、檢測費、咨詢費等。如果選擇代辦服務,費用可能會更高。具體的費用數額建議您咨詢當地的相關部門或代辦機構。
在辦理食品生產許可證時,需要注意以下幾點:
提請機關:向當地食品藥品監督管理部門申請辦理。
食品添加劑生產:從事食品添加劑生產活動,應當依法取得食品添加劑生產許可,提交其他相應材料,辦理食品生產許可證,并標注食品添加劑,具體詳看《食品生產許可管理辦法》。
集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產許可:集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可,子公司也可以單獨申請。
針對普通食品,一個食品生產車間可以申請多個單元的食品生產許可證的情況:企業需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查,確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求,無食品安全隱患、無交叉污染產生,車間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專業技術人員的界定:不能簡單理解為 QA 和 QC 人員。在食品生產審查通則中提到的食品安全管理人員和專業技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環節的操作人員。
同一類別、同一執行標準的不同產品,但工藝略有不同的申報情況:符合 SC 獲證的品種明細,符合其執行標準,核心生產工藝需符合審查細則和執行標準的要求,允許略有不同。
申報 SC 現場審核時應審產品的選擇:一個產品代表一個品種明細,優選工藝簡單的產品。
申請食品生產許可,現場檢查是否必須要動態的問題:申證前,企業可以試生產,生產的產品標簽上 SC 號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可;針對是否需要現場審核建議與審核組確認,根據企業的情況而定,目前不強制審核當天必須生產。備注:試生產記錄應妥善留存,以備審核組查驗。
普通食品生產企業是否必須具備自己的實驗室:不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質的機構。
申請食品生產許可送檢時的相關注意事項:SC 分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢,可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。
新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標時,工廠如何界定出廠檢驗指標:舊審查細則可結合審查細則和有效執行標準綜合界定。新版審查細則例如:2017 版飲料審查細則第二章“包裝飲用水生產許可審查要求”中第 26 條明確:包裝飲用水企業的檢驗能力至少滿足菌落總數、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(飲用純凈水)、pH 值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準不一致的合規性:不合規。如 SC 證書上載明了執行標準,標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準(即 SC 證書上載明的執行標準)一致,如想執行其他標準,需進行執行標準變更申請。
初次申證,產品 SC 還未申請下來,包裝物著急印刷的處理方式:目前暫無規定明確 SC 號不允許加貼。可以先印刷包裝物,待 SC 申請下來,SC 號再行加貼,但是在 SC 沒有申請下來時,生產的產品不能用來銷售。
申報 SC,申證樣品的相關要求:試生產數量能滿足申證送檢、企業安全評估、現場審核查驗等要求就行;樣品的標簽用 A4 打印或印刷皆可,但標簽內容需符合標識要求(除了 SC 證號空著)。
申請 SC 時,樣品的包裝要求:需要外包裝及其相應資質材料。SC 審核時,會模擬食品正常的流通過程來進行全方位審核,故其外包裝(彩盒、紙箱)等應一應俱全。
食品生產許可辦理的趨勢變化:國家及各地方陸續發布了相關規定,低風險食品開始陸續實施“告知承諾”辦理方式。
食品生產包裝有無最小產品規格的要求:目前食品生產許可暫時沒有對產品規格大小進行限制。
對于工廠設計分區的要求:分區需嚴格按照細則執行,目的為確保產品質量合規,可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。
生產車間布局變化,如原有成品倉庫外租的備案要求:需要。提報 SC 材料時已經將車間布局圖官網上傳,如發生變化需向監管部門備案,如未備案后期日常監督檢查、飛行檢查將會提出不符合項,涉及食品安全隱患的可能導致停產整改。
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